מטרת מחקר זה הייתה להעריך את ההשפעה של סקוקינומאב, תרופה המעכבת את אינטרלאוקין 17A (ניתנת תת-עורית), על סימנים קליניים והתקדמות רדיוגרפית באנשים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (PsA).

במחקר השתתפו 996 מבוגרים עם מחלת PsA פעילה שחולקו רנדומלית ביחס של 2:2:2:3 לקבל סקוקינומאב במינון 300 מ"ג או 150 מ"ג עם מנת העמסה, 150 מ"ג ללא מנת העמסה או פלצבו. כל הקבוצות קיבלו סקוקינומאב או פלצבו בשבועות 0, 1, ,2 ו-3  ולאחר מכן כל ארבעה שבועות החל משבוע 4. התוצא העיקרי שנבדק היה שיעור המטופלים שהשיגו תגובת ACR20י(American College of Rheumatology 20) בשבוע 16.

החוקרים מצאו כי באופן מובהק סטטיסטית, יותר מטופלים שקיבלו סקוקינומאב במינון 300 מ"ג עם מנת העמסה (62.6%), 150 מ"ג עם מנת העמסה (55.5%) או 150 מ"ג ללא מנת העמסה (59.5%) השיגו תגובת ACR20 לעומת פלצבו (27.4%) (p<0.0001) עבור כל ההשוואות במבנה סטטיסטי (non-responder imputation). התקדמות רדיוגרפית אשר נמדדה על ידי מדד van der Heijde-modified total sharp score עוכבה באופן מובהק בכל זרועות הסקוקינומאב לעומת זרוע הפלצבו, בשבוע 24 (p<0.01 עבור 300 מ"ג עם מנת העמסה ו-150 מ"ג ללא מנת העמסה ו-p<0.05 עבור 150 מ"ג עם מנת העמסה, אקסטרפולציה ליניארית).

שיעור תופעות הלוואי בשבוע 24 היה דומה בכל זרועות הטיפול - 63.1% בקבוצת ה-300 מ"ג עם העמסה, 62.7% בקבוצת ה-150 מ"ג עם העמסה, 61.1% בקבוצת ה-150 מ"ג ללא העמסה ו-62.0% בקבוצת הפלצבו. לא נצפו סוגיות בטיחות חדשות או מקרי תמותה.

החוקרים מסכמים כי טיפול עם סקוקינומאב במתן תת עורי עם וללא מנת העמסה משפר באופן מובהק סימנים קליניים ומעכב התקדמות מחלה רדיוגרפית לעומת טיפול בפלצבו בשבוע 24 במטופלים עם PsA.

מקור: 

Mease, P. et al. Secukinumab improves active psoriatic arthritis symptoms and inhibits radiographic progression: primary results from the randomised, double-blind, phase III FUTURE 5 study

Ann Rheum Dis. 2018 Jun;77(6):890-897. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-212687. Epub 2018 Mar 17.

משטר המינון הרשום בישראל עבור PsA:

Approved posology for Psoriatic arthritis
For patients with concomitant moderate to severe plaque psoriasis or who are anti TNFα inadequate responders (IR), the recommended dose is 300 mg by subcutaneous injection with initial dosing at Weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing. Each 300 mg dose is given as two subcutaneous injections of 150 mg.

For other patients, the recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at Weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.

הדיוור נעשה בחסות חברת נוברטיס ישראל בע"מ. המאמר המצורף אינו מטעם נוברטיס, הלינק למאמר הוא לאתר חיצוני.
נוברטיס ישראל בע"מ, שחם 36, רמת סיב, פתח תקוה טל. 03-9201101, פקס. 03-9223483
רופא/ה נכבד/ה למידע נוסף יש לעיין בעלון לרופא כפי שאושר ע"י משרד הבריאות הישראלי.

 

 

 

 

 

Cos pso 25 18 Dec 2018