הטיפול עם דופילומאב מאושר כטיפול אחזקה נוסף בחולי אסתמה (מעל גיל 6 שנים) הסובלים ממחלה בדרגה בינונית עד חמורה. עם זאת, קיים צורך בהבנה מעמיקה יותר של יעילות הטיפול במתאר עולם אמיתי.
במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת 'Annals of allergy, asthma & immunology' מטרת החוקרים הייתה לאפיין את יעילות הטיפול עם דופילומאב בחולי אסתמה במתאר עולם אמיתי.
לצורך כך, החוקרים ערכו מחקר רטרוספקטיבי במסגרתו נכללו חולי אסתמה (מעל גיל 12) אשר החלו טיפול עם דופילומאב בתקופה שבין נובמבר 2018 לספטמבר 2020. החוקרים השתמשו במסד נתונים אלקטרוני של רשומות רפואיות מארצות-הברית (TriNetX Dataworks, Cambridge, Massachusetts).
על מנת להעריך את שיעורי התלקחויות האסתמה לפני ואחרי התחלת הטיפול עם דופילומאב, החוקרים ערכו אנליזות באמצעות מודלי generalized estimating equations עם קשר הסתברותי של Poisson להערכת incidence rate ratios. אנליזות רגישות נערכו על סמך נתוני התלקחויות קודמות, רמות אאוזינופילים, היסטוריה של אטופיק דרמטיטיס או רינוסינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף, טיפול קודם עם תרופות ביולוגיות, ונוכחות של נגיף הקורונה.
בקריטריוני ההכללה למחקר עמדו בסך הכל 2,400 חולים שהחלו טיפול עם דופילומאב. מתוצאות החוקרים עולה כי לאחר התחלת הטיפול עם דופילומאב, הסיכון להתלקחות של אסתמה הופחת ב-44% (incidence rate ratios, 0.56; רווח בר-סמך של 95%, 0.47-0.57; P = <0.0001), ושיעור קבלת המרשמים לסטרואידים סיסטמיים הופחת ב-48% (incidence rate ratios, 0.52; רווח בר-סמך של 95%, 0.48, 0.56; P = <0.0001) בהשוואה למצב המקדים לתחילת הטיפול עם דופילומאב. תיקנון ל-COVID-19 הדגים ירידה גדולה עוד יותר בשיעור התלקחויות האסתמה (incidence rate ratios 0.50; רווח בר-סמך של 95%, 0.45-0.55; P = <0.0001).
לסיכום, ממצאי החוקרים, המבוססים על ראיות היעילות העדכניות במתאר עולם אמיתי, מדגימים כי הטיפול עם דופילומאב מפחית את שיעור התלקחויות האסתמה ואת שיעורי קבלת מרשמי הסטרואידים הסיסטמיים בפרקטיקה הקלינית. החוקרים מוסיפים כי יעילות הטיפול עם דופילומאב נצפתה ללא תלות בהיסטוריה של התלקחות, רמות האאוזינופילים, או השפעה של מחלת הקורונה.
מקור:
תגובות אחרונות