(ידיעת יח"צ) הפרמקולוגיה, הבטיחות והסבילות של האנטי דוט לפרדקסה נבדקו במחקר אקראי, כפול סמיות, מבוקר מול פלצבו, אשר בדק 145 מתנדבים בריאים. התוצאות הראו שכל מינוני האנטידוט שניתנו ניסבלו היטב. בנוסף, נמצא שמתן של האנטידוט הוביל לניטרול מלא מיידי וממושך של ההשפעה נוגדת הקרישה של פרדקסה. השפעת האנטי-דוט, נמשכה יותר מ- 12 שעות (1).
לדברי פרופ' Dugi, סגן נשיא בכיר לרפואה בחברת בהרינגר, תוצאות ראשוניות אלו מבטיחות מאוד. לדבריו, " חברת בהרינגר הובילה את התחום בהביאה את נוגדת הקרישה הראשונה מהדור החדש לחולים עם פרפור פרוזדורים. כיום, וכחלק ממחויבות החברה לחדשנות מדעית, מדעני החברה ממשיכים לבצע מחקרים במטרה לשפר את הטיפול הניתן לחולים המקבלים פרדקסה. חברת בהרינגר ממשיכה להרחיב את טווח האפשרויות הזמינות כיום לרופאים לניטרול ההשפעה נוגדת הקרישה של התכשיר".
עוד בעניין דומה
מטרת הטיפול העיקרית בחולי פרפור פרוזדורים הינה מניעת שבץ .לפיכך מתן נוגדי קרישה הינו חיוני לחולים אלו (15, 16). ידוע כי כל נוגדות הקרישה עלולות להגביר את הסיכון לדימומים, כתופעת לוואי (17). נכון להיום, לא קיים אנטידוט ספציפי מאושר לניטרול אף אחת מנוגדות הקרישה החדשות (18). יחד עם זאת, לרשות הרופאים עומד מגוון רחב של אמצעים לטיפול בדימום בעת מצבי חירום (19, 20). תת אנליזה של מחקר ה-RE-LY, הראתה כי לחולים שנטלו פרדקסה יש פרוגנוזת הישרדות טובה יותר בהשוואה לחולים שקבלו וורפרין. בנוסף, החולים שקיבלו פרדקסה שהו פחות זמן ביחידות טיפול נמרץ לאחר אירוע דימום, בהשוואה לחולים שנטלו וורפרין (21). סביר להניח כי פיתוח אנטידוט ספציפי לפרדקסה ירחיב את טווח הטיפולים הזמינים כיום לרופאים לניטרול השפעה נוגדת קרישה.
פרופיל היעילות- בטיחות המועדף של פרדקסה נתמך ע"י תוצאות מחקרים קליניים (2-12) וכן ע"י הערכות בטיחות של רשויות בריאות שונות , ובכללן ה-EMA וה-FDA (13, 14). פרדקסה מאושרת בלמעלה מ-100 מדינות ברחבי העולם למניעת שבץ ותסחיפים סיסטמיים בחולים עם פרפור פרוזדורים שלא על רקע מחלה מסתמית ולמניעה ראשונית של VTE לאחר ניתוח להחלפת מפרק הברך או הירך (22) . לפרדקסה הניסיון הרחב וארוך הטווח ביותר, מבין כל נוגדות הקרישה החדשות הן בקליניקה והן בחיי היום יום (מעל 6 שנים ו-2 מליון שנות חולה) (22, 23). נתונים אלו, יחד עם תוצאות המחקר הנוכחי, מחזקות את העובדה שפרדקסה הינה נוגדת הקרישה המובילה מבין כל נוגדות הקרישה מהדור החדש (23).
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
