סוכרת

הצבת והשגת יעדי HbA1c מותאמים אישית למטופלים קשישים הסובלים מסוכרת

בניסוי INTERVAL השיג שיעור רב יותר של קשישים שטופלו בעזרת Galvus את יעדי הטיפול, ללא עלייה בתופעות הלוואי

27.08.2013, 09:59

הנחיות שונות לטיפול בסוכרת מציעות, במקרה של חולי סוכרת סוג 2 קשישים, להציב יעדי טיפול המותאמים לכל מקרה לגופו. במטרה להעריך את היתכנות הצבת והשגת יעדים אישיים אלו בדק מחקר, שהתפרסם בגיליון ה-9 באוגוסט של כתב העת The Lancet, את הישגיהם של חולי סוכרת קשישים שנקבעו להם יעדים כאלו.

בניסוי הוגרלו באופן כפול-סמיות 278 חולי סוכרת סוג 2 בני 70 שנים ויותר ללא טיפול קודם או שלא אוזנו כראוי (‎10%>HbA1c>7% ) לקבלת vildagliptin‏ (Galvus‏, Novartis) במינון של 50 מ"ג פעם או פעמיים ביום, או פלסבו. יעדי הטיפול האישיים נקבעו על סמך גיל, ערך HbA1c (המוגלובין מסוכרר) בתחילת המחקר, מחלות רקע ומצב גופני כללי.

בתום 24 שבועות המעקב, שיעור החולים שהשיג את יעד האיזון המותאם אישית היה גבוה יותר במובהק בקבוצת הטיפול (52.6% לעומת 27%; יחס צולב מותאם: 3.16; רווח בר סמך של 96.2%: 1.81-5.52; p<0.0001). לא רק זאת, אלא שגם מבחינת ערכים מוחלטים נמצא הפרש מובהק במידת ירידת HbA1c במהלך המחקר (0.9% בקבוצת הטיפול לעומת 0.3% בקבוצת הפלסבו, רווח בר סמך של 98.8%: 0.81%-0.33%; p<0.0001), מערך התחלתי של 7.9% בקבוצת הטיפול.

הבטיחות והסבילות הכוללת היו דומות בקבוצת הטיפול והביקורת, עם היארעות נמוכה של היפוגליקמיה וללא מקרים המעלים חשש לגבי בטיחות התרופה.

לסיכום כותבים החוקרים, כי מחקר זה הוא הראשון להראות את ההיתכנות של שימוש ביעדי HbA1c מותאמים אישית, ללא הדגמת בעיות בטיחות גם באוכלוסיה הקשישה שהשתתפה בניסוי.

מקור:
Strain WD, Lukashevich V, Kothny W, Hoellinger MJ, Paldánius PM. Individualised treatment targets for elderly patients with type 2 diabetes using vildagliptin add-on or lone therapy (INTERVAL): a 24 week, randomised, double-blind, placebo-controlled study. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):409-16. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60995-2. Epub 2013 May 23.

נושאים קשורים:  סוכרת,  קשישים,  HbA1c,  יעדי טיפול,  vildagliptin‏,  מחקרים
תגובות
ד"ר ניר צבר
29.08.2013, 22:34

שאלות תם: חוץ משינויים במדידה, כיצד הושפעה ה ב ר י א ו ת של המטופלים ? האם היה הבדל בתמותה ולאיזה כיוון ? מספר ימי אשפוז ? איכות חיים ?

אבי
16.09.2013, 21:06

על פניו נראה כי סוגיה זו לא נבדקה, אם כי זה לא חדש בנושא סוכרת - שיעור ניכר מהמחקרים בודקים רק סמנים נלווים (surrogate markers) ולא תוצאות סופיות.