חדשות

Kcentra אושרה ע"י ה-FDA לטיפול בדימום חריף במבוגרים המטופלים בנוגדי קרישה

עד כה הטיפול המאושר היחיד במצב זה היה מתן פלסמה

06.05.2013, 13:44

Kcentra) Human Prothrombin Complex Concentrate) אושרה ע"י ה-FDA לשימוש בטיפול במבוגרים הסובלים מדימום חריף תחת טיפול נוגד קרישה (vitamin K antagonist – VKA), במקביל למתן ויטמין K. התרופה מיוצרת מפלסמה של תורמים בריאים, ומעובדת באופן המפחית למינימום את סיכון ההעברה של מחלות נגיפיות. בניגוד לפלסמה, לא דרושים התאמת קבוצות דם או הפשרה, ולכן מתן הטיפול מהיר יותר.

דר' קארן מידתון, דירקטורית המרכז להערכה ומחקר ביולוגי ב-FDA, מסרה כי אישור השימוש ב-Kcentra יאפשר לרופאים בחירה לגבי טיפול בדימום חריף במטופלים ב-VKA. נפח המינון המומלץ של Kcentra נמוך משמעותית מנפח הפלסמה המומלץ לטיפול, ולכן התרופה מאפשרת טיפול גם במטופלים שאינם מסוגלים לסבול מתן נוזלים בנפח גדול.

התרופה אושרה לשימוש על סמך תוצאות מחקר שכלל 216 משתתפים בו נמצאה יעילותה של Kcentra דומה ליעילותה של פלסמה בעצירת דימום קשה חריף. תופעת הלוואי העיקרית של התרופה היא הופעת קרישי דם (בורידים ובעורקים) ולפיכך מומלץ לבצע ניטור קפדני לנוכחות סימנים או תסמינים של ארועים טרומבואמבוליים.

ערכה: דר' ורד פרכטר

להודעת ה- FDA

נושאים קשורים:  חדשות,  נוגדי קרישה,  warfarin,  Kcentra,  ויטמין K
תגובות