תת-אנליזה זו ממחקר ה-EMPEROR Preserved, הוגדרה מראש, ומטרתה היתה לבחון את ההשפעה של אמפגליפלוזין על תמותה קרדיווסקולרית ואשפוזים על רקע אי ספיקה בחולים עם מקטע פליטה (Ejection Fraction) של 41-49% (1,983 חולים 33.1%) ובחולים עם מקטע פליטה הגדול מ-50% (4,005 מטופלים, 66.9% מכלל המשתתפים).
ממצאים קודמים ממחקר ה-EMPEROR-Preserved שכלל 5,988 חולים הדגימו כי אמפגליפלוזין מפחית את הסיכון לתמותה קרדיווסקולרית ואשפוזים על רקע אי ספיקת לב בחולים עם מקטע פליטה גדול מ-40%, ובנוסף, משפר תוצאים כלייתיים.
תוצאות האנליזה שהתפרסמה בכתב העת Nature Medicine הראו, שבחולים עם מקטע פליטה (EF) מעל 50%, אמפגליפלוזין הפחית את הסיכון לתוצא הראשוני המשולב שכלל תמותה קרדיווסקולרית או אשפוז על רקע אי ספיקת לב ב-17% לעומת הפלצבו (P=0.024), וכן נצפתה ירידה בסך האשפוזים (ראשון וחוזרים) על רקע אי ספיקת לב ב-17% באופן מובהק לעומת הפלצבו. בחולים עם מקטע פליטה של 41-49%, אמפגלפלוזין הפחית באופן מובהק את הסיכון לתוצא הראשוני המשולב ב-29% (P =0.002) וב-43% את סך האישפוזים על רקע אי ספיקת לעומת קבוצת הפלצבו.
ממצאי תת-אנליזה זו מצטרפים לממצאים שהודגמו באנליזות קודמות של מחקר ה-EMPEROR-Preserved ומחזקים את היעילות הקרדיורנלית של אמפגליפלוזין בכל הספקטרום של מקטע הפליטה בחולי אי ספיקת לב.
מקור:
תגובות אחרונות