ה-FDA אישר בשישה בנובמבר 2012 את התרופה Xeljanzי(tofacitinib) לטיפול במבוגרים הסובלים מדלקת מפרקים שגרונית (rheumatoid arthritis) בדרגת פעילות בינונית עד חמורה, שאינם מגיבים לטיפול ב-methotrexate או אינם סובלים את הטיפול בו.
עוד בעניין דומה
Xeljanz היא תרופה פומית הניטלת פעמיים ביום. מנגנון פעולתה הוא חסימה של Janus kinases, הפעילים בתהליך הדלקתי העומד בבסיס המחלה.
התרופה נבחנה במסגרת שבעה מחקרים, ובכולם הודגמו תגובה טובה יותר ותפקוד גופני טוב יותר בטיפול ב-Xeljanz בהשוואה לפלסבו. תופעות הלוואי העיקריות של התרופה הן זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, כאב ראש, שלשול ודלקת באף ובלוע. כמו כן יש סיכון מוגבר לזיהומים, כולל זיהומים אופורטוניסטיים ושחפת, וכן סיכון מוגבר לסרטן וללימפומה בטיפול בתרופה. עלון התרופה כולל אזהרה (boxed warning) לגבי סיכונים אלו. כמו כן, ניכרת עלייה ברמת הכולסטרול ובתפקודי הכבד וירידה בספירות הדם בעת הטיפול בתרופה.
ה-FDA דרש שמחקרים נוספים ייערכו לאחר השיווק, ובהם ייבחנו ההשפעות ארוכות הטווח של הטיפול בתרופה.
התרופה משווקת ע"י חברת Pfizer.
ערכה: ד"ר ורד פרכטר
להודעה לעיתונות של ה-FDA