חדשות

ה-FDA אישר מתן פרדניזון בשחרור מבוקר לטווח רחב יותר של מחלות ראומטיות

החלטת ה-FDA מבוססת על מחקר פארמקוקינטי שבו הושווה פרדניזון בשחרור מבוקר לפרדניזון בשחרור רגיל ועל שני מחקרים קליניים

05.08.2012, 09:14

ה-FDA אישר בשבוע שעבר להרחיב את ההתוויה לפרדינזון בשחרור מבוקר הנמכר בארץ בשם לודוטרה ( Lodotra). התרופה אושרה לטיפול במחלות הראומטיות דלקת מפרקים שגרונית (rheumatoid arthritis),יPolymyalgia Rheumaticaי(PMR),יankylosing spondylitisי(AS) ו-psoriatic arthritisי(PsA), וכן לטיפול במחלות נוספות כגון אסתמה ו-COPD, שבהן קיימת מעורבות IL-6.

החלטת ה-FDA התבססה על מחקר פרמקוקינטי שהשווה בין פרדניזון בשחרור מבוקר לפרדניזון בשחרור רגיל וכן על מידע ממחקרים קליניים מבוקרים (CAPRA1 ,CAPRA2).

בארץ, פרדניזון בשחרור מבוקר הותווה לטיפול ב-RA בינונית עד חמורה, בעיקר במקרים שבהם המחלה מלווה בנוקשות מפרקים בבוקר, במינון נמוך (5 מ"ג). נמצא כי התרופה יעילה בהפחתת משך נוקשות הבוקר בהשוואה לפרדניזון הסטנדרטי הניתן בבוקר. במחקרים הקליניים נמצא כי השפעת התרופה על נוקשות הבוקר מהירה יותר בהשוואה לטיפולים הקיימים.

לפי גישת הטיפול החדשנית, הגישה הכרונותראפית (Chronotherapy), החולים נוטלים את התרופה לפני השינה ויכולים להיות פעילים מיד עם הקימה בבוקר. בזכות מנגנון הפעולה הייחודי של התרופה, החומר הפעיל פרדניזון משתחרר רק 6-4 שעות לאחר הנטילה, במקביל לזמן בו הציטוקינים (ובעיקר IL-6) מתחילים לפעול בגוף ולגרום לנוקשות ולכאב האופייניים למחלה. הודות לסנכרון בין פעילות התרופה לפעילות הציטוקינים הגורמים לנוקשות בוקר (Circadian rhythm of cytokines), פוחתת נוקשות הבוקר כבר כשבועיים לאחר התחלת הטיפול.

נושאים קשורים:  חדשות,  דלקת מפרקים שגרונית,  פרדניזון,  פרדניזון בשחרור מבוקר
תגובות