NICE, מכון המחקר הבריטי ( (National Institute for Health and Clinical Excellence) פרסם את המלצתו לשימוש בקסרלטו, נוגד הקרישה הפומי של חברת Bayer HealthCare, בקרב מטופלי מערכת הבריאות הלאומית (NHS) כטיפול פומי המבוסס על תכשיר יחיד לצורך טיפול ב- DVT ומניעת הישנות של DVT ו- PE לאחר אירוע DVT חריף במבוגרים, כך על פי הודעה לעיתונות שפרסמה לאחרונה חברת באייר.
כבר במאי השנה, המליץ NICE על שימוש בקסרלטו למניעת אירועים מוחיים ותסחיפים סיסטמיים בחולים מבוגריםמתאימים הלוקים בפרפור פרוזדורים שאינו על רקע מסתמי.
עוד בעניין דומה
ההודעה הגיעה זמן קצר לאחר פרסום ההנחיות הקליניות שלNICE לטיפול בפקקת ורידית תסחיפית (VTE).ההנחיות הקליניות מכירות כי כשל באבחון ובטיפול הולם ב- VTE עלול להוביל להשלכות הרסניות על חיי החולים, לרבות מוות.
מעתה חולי DVT יוכלו לקבל טיפול בתכשיר יחיד, זאת במקום הגישה הקיימת המבוססת על שני תכשירים: הפרין בעל משקל מולקולרי נמוך (LMWH) הניתן בהזרקה, ולאחר מכן אנטגוניסט של ויטמין K (VKA) כגון וורפרין.
ועדת הבדיקה ציינה את מגבלות הפרוטוקול הנוכחי המבוסס על שתי תרופות והכירה ביתרונות קסרלטו בהקשר לביטול הצורך בניטור שגרתי של INR ולנטילה הפומית הנוחה שלו.
החלטת NICE התקבלה לאחר הערכה קפדנית הן של התועלת הקלינית והן של היחס עלות/תועלת עבור קסרלטו, בהסתמך על מחקרי DVT- EINSTEIN ו- EXT- EINSTEIN - מחקרים בינלאומיים, אקראיים ומבוססי אירועים.
"אימוץ קסרלטו על ידי NICE מהווה צעד משמעותי קדימה בהתפתחות הטיפול בקסרלטו," כך לדברי ד"ר קמאל מאליק, חבר הוועדה המבצעת של חברת Bayer HealthCare וראש הפיתוח הגלובלי. "אף על פי שהטיפול התרופתי הכפול ב- LMWH ו- VKA הוא יעיל, תגובות בין- תרופתיות ותגובות עם מזון, והצורך בניטור סדיר של האפקט האנטיקואגולנטי מקשים על הפרקטיקה הקלינית היומיומית. זמינותו של טיפול יעיל ונסבל היטב המבוסס על תכשיר יחיד, אשר עשוי לשפר את איכות החיים עבור המטופלים, היא בשורה טובה עבור המטופלים והרופאים כאחד".
פרסום ההחלטה הסופית של NICE יחייב את ספקי שירותי הבריאות במסגרת NHS באנגליה ובוויילס לכלול את התכשיר קסרלטו ברשימות התרופות של בתי החולים תוך 90 יום, והדבר יאפשר לקלינאים לרשום אותה לחולים המתאימים.
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
