חדשות

משרד הבריאות בחוזר לרופאים: אותר בספרד יצרן וספק לדיגוקסין

בחוזר המיוחד של מנהל הרפואה כלולות הנחיות לרופאים כיצד לנהוג – בכלל זה לגבי תופעות לוואי

אותרה בספרד יצרנית תרופות שמסוגלת לספק תכשיר דיגוקסין העונה על דרישות משרד הבריאות בישראל .
על כך הודיעה אתמול (יום ד') דוברת משרד הבריאות.
בחודש מאי נמסר למשרד הבריאות כי היצרן בחו"ל של חומר הגלם לתרופה דיגוקסין הפסיק ליצרו עבור "טבע". התרופה חשובה לטיפול במחלות לב. בעקבות זאת החל המשרד להיערך לבחינת חלופות לתכשיר אחר.
לאחר שחברת "טבע" הודיעה על הפסקת ייצור התכשיר שלה, פעל משרד הבריאות יחד עם קופות החולים, הקרדיולוגים והפרמקולוגים הקליניים להחלפת הדיגוקסין של טבע לדיגוקסין מתוצרת אחרת .
נבחנו אופציות שונות וסוכם על חיפוש מהיר של אלטרנטיבה תרופתית באחת הארצות המתקדמות בייצור תרופות, העומדת בסטנדרטים של איכות, ייצור ובקרת איכות המוצר.
המשימה הייתה לאתר תכשיר דיגוקסין ממדינה מוכרת שיש עמו ניסיון קליני רחב, שבהמשך יוגש לרישום בפנקס התכשירים בישראל עם הבטחה לאספקה שוטפת.
חברת תרימה איתרה את היצרן בספרד. בעקבות זאת הופץ אתמול חוזר מינהל רפואה ובו הנחיות טיפול, וכן נוסח עלון מתאים שיצורף לאריזות התרופה.
בשלב ראשון יינתן הדיגוקסין החדש בשלושה מרכזים רפואיים תוך מעקב צמוד כפי שנדרש בהנחיות מינהל רפואה. תוך חודש יינתן גם למטופלים בקופות החולים הזקוקים לתכשיר.

נושאים קשורים:  חדשות,  דיגוקסין
תגובות