נזלת כרונית

MP29-02 יעילה יותר בהקלת תסמיני נזלת אלרגית בהשוואה לפלסבו

MP29-02 נמצאה יעילה יותר בהקלת תסמיני נזלת אלרגית בהשוואה לפלסבו ולכל אחת מהתרופות המרכיבות אותה בנפרד

נזלת אלרגית היא מחלה שכיחה, אשר עשויה להשפיע באופן משמעותי על איכות החיים ועל התפקוד בעבודה או בלימודים של הסובלים ממנה. המחלה קשה לטיפול, ומרבית המטופלים נזקקים לשילוב של כמה תרופות. לפי ההנחיות כיום מומלץ טיפול באנטיהיסטמינים (בתרסיס לאף ובמתן פומי), שפעולתם מהירה יחסית ועל קורטיקוסטרואידים בתרסיס לאף, שפעולתם איטית יותר.

MP29-02 היא תרופה חדשה לטיפול בנזלת אלרגית, הניתנת בתרסיס לאף ומורכבת משילוב של אנטיהיסטמין (azelastine) וקורטיקוסטרואיד (fluticasone proprionate – להלן FP). שלושה מחקרים מבוקרים אקראית בחנו את יעילות הטיפול ב-MP29-02 ואת בטיחותו בהשוואה לפלסבו, ובהשוואה לכל אחד ממרכיבי התרופה בנפרד.

פלסבו (אילוסטרציה)

פלסבו (אילוסטרציה)

שלושת המחקרים כללו 3,398 משתתפים מעל גיל 12, הסובלים מנזלת אלרגית בינונית עד חמורה, ושהתקבלה לגביהם תוצאה חיובית במבחן skin prick לגבי אבקת צמחים רלוונטית. בחינת חומרת הסימפטומים והמעקב נערכו באמצעות מדד rTNSSי(reflective total nasal symptoms score). המדד כולל דירוג בין 0 ל-3, שנותן המטופל, של חומרתו של כל אחד מארבעה סימפטומים (גודש באף, גרד באף, נזלת ועיטוש). הדירוג נעשה פעמיים ביום, כך שהציון במדד זה נע בין 0 ל-24. המשתתפים הוקצו אקראית לטיפול ב-MP29-02, ב-azelastine, ב-FP או בפלסבו, והטיפול נמשך שבועיים.

MP29-02 נמצא יעיל יותר במידה מובהקת לעומת שתי התרופות האחרות ולעומת פלסבו בשלושת המחקרים. על פי מטה-אנליזה שסיכמה את נתוני שלושת המחקרים, הטיפול ב-MP29-02 הוריד את ממוצע דירוג חומרת הסימפטומים ב-5.7±5.3 נקודות, ולכן נמצא יעיל יותר מטיפול ב-FP שהוריד את הציון הממוצע ב-5.1±4.9 נקודות (P<0.001), מטיפול ב-azelastine שהוריד את הציון הממוצע ב-4.4±4.8 נקודות (P<0.001) ומטיפול בפלסבו שהוריד את הציון הממוצע ב-3.0±4.2 נקודות (P<0.001).

תחילת פעולתו של MP29-02 נראתה תוך 30 דקות, ותועלת קלינית נצפתה כבר ביום הראשון לטיפול ונותרה במשך כל תקופת המחקר. נוסף לכך נראתה הקלה בסימפטומים בעיניים בעת הטיפול ב-MP29-02. עדיפות הטיפול ב-MP29-02 בהשוואה לטיפולים האחרים הייתה משמעותית יותר בקרב מטופלים שסבלו ממחלה חמורה יותר.

החוקרים מסכמים כי MP29-02 צריך להיות טיפול הבחירה בנזלת אלרגית, בעיקר במחלה בינונית עד חמורה, לאור יעילותו הרבה יותר בהשוואה לטיפולים המומלצים כיום.

המחקר נערך במימון חברת Meda Pharmaceuticals

ערכה: ד"ר ורד פרכטר
מקור:

Carr et al.; A novel intranasal therapy of azelastine with fluticasone for the treatment of allergic rhinitis, Journal of Allergy and Clinical Immunology 2012 May;129(5):1282-1289

נושאים קשורים:  נזלת כרונית,  רפואת אף אוזן גרון,  MP29-02,  מחקרים
תגובות