מטרת הניסוי הייתה לבחון את ההשפעה של טאדאלאפיל (סיאליס, לילי) על אי-תפקוד מיני בקרב גברים לאחר ניתוח להסרת בלוטת הערמונית דרך השופכה (TURP).
עוד בעניין דומה
מידת חוסר התפקוד המיני של 104 חולים גברים שחוו אי-תפקוד מיני אחרי TURP הוערכה תוך שימוש בגרסת חמשת הנושאים של המדד הבין-לאומי של אי-תפקוד מיני (IIEF-5). חולים אלו חולקו באקראי לקבוצת טיפול תרופתי ולקבוצה מותאמת, על בסיס דרגת התפקוד המיני. החולים בקבוצת הטיפול התרופתי קיבלו טאדאלאפיל והחולים בקבוצה המותאמת קיבלו אינבו על בסיס עמילן.
בהתאם למצבם קיבלו כל החולים מידע מפורט על מנגנון הפעולה ועל אופן מתן הטאדאלאפיל, ונמסר להם כי עליהם ליטול את התרופה שעה אחת לפני פעילות מינית, כמומלץ. המינון הוגדל מ-10 ל-20 מ"ג בשבוע ה-2 וה-4, בהתאם להשפעות ולתופעות הלוואי.
אחרי 8 שבועות, חוסר התפקוד המיני הוערך מחדש באמצעות IIEF-5. בקבוצת הטיפול התרופתי, אי-התפקוד נרפא ב-28 מקרים, השתפר ב-17 מקרים ונותר ללא שינוי ב-7 מקרים, ושיעור היעילות הכולל היה 86.5%. בקבוצה המותאמת, אי-התפקוד נרפא ב-6 מקרים, השתפר ב-7 מקרים ונותר ללא שינוי ב-39 מקרים, ושיעור היעילות הכולל היה 25%. ההבדל הסטטיסטי היה משמעותי (P<0.05). לא נראו תופעות לוואי משמעותיות אצל אף אחד מהחולים.
החוקרים הסיקו כי טאדאלאפיל בטוח ויעיל, ועשוי לשמש כתרופת קו-ראשון לטיפול קליני באי-תפקוד מיני לאחר TURP.
מקור: