חדשות

משרד הבריאות: להפסיק את השימוש ב-Brilliant Blue G בניתוחי עיניים

משרד הבריאות פרסם את ההנחיה להפסיק את השימוש בחומר זה בעקבות הודעה דחופה של ה-FDA על דלקות פטרייתיות אצל מטופלים שעברו ניתוחי עיניים שבהם השתמשו בו. בארץ לא הצטברו עד כה דיווחים על אירועים דומים

משרד הבריאות הנחה אתמול (יום א') את כל בתי החולים והמרפאות בישראל להפסיק את השימוש ב- Brilliant Blue G במהלך ניתוחי עיניים.

בהודעה שהפיץ המשרד נמסר כי נתקבלה מה-FDA "הודעה דחופה" לגבי זיהומים פטרייתיים לאחר ניתוחי עיניים שבהם נעשה שימוש בצבע Brilliant Blue G . התכשיר מיוצר על ידי חברת Franck's Compounding. הודעת ה-FDA כוללת את פירוט האצוות שחשודות כמקור הזיהום הפטרייתי. רופאי העיניים נקראו לבצע recall. עוד נמסר בהודעה כי עדיין לא ברור מהו גורם הזיהום, אבל החשד הוא שהמקור נמצא בחומר הנ"ל.

משרד הבריאות מסר כי לא היה עד כה דיווח על אירועים דומים בישראל. התכשיר שווק עד כה ב-13 מדינות, כולל ישראל. לאור הודעת ה-FDA פורסמה הנחייה להפסיק מיד את השימוש בתכשיר.

למסמך שפרסם משרד הבריאות

נושאים קשורים:  חדשות,  FDA,  משרד הבריאות,  זיהום פטרייתי,  ניתוחי עיניים,  בריליאנט בלו
תגובות