אפילפסיה

פרגאבאלין יעיל כטיפול נוסף לפרכוסים חלקיים עמידים

ניסוי קליני פתוח רב-מרכזים בחן את היעילות של פרגאבאלין כטיפול נוסף לפרכוסים חלקיים

22.02.2012, 10:38

מטרת הניסוי הייתה לבדוק את היעילות של פרגאבאלין (ליריקה, פייזר) בטיפול בפרכוסים חלקיים עמידים (Refractory Partial Seizures) במסגרת ניסוי פתוח של 21 שבועות של פרגאבאלין (150–600 מ"ג\יום) כטיפול נוסף, בקרב מבוגרים הסובלים מפרכוסים חלקיים עמידים.

הניסוי כלל תקופת תחילת ניסוי של 8 שבועות, תקופת אופטימיזציית מינון של 9 שבועות ותקופת טיפול-תצפית של 12 שבועות. התוצאה העיקרית שנבחנה הייתה שינוי ממוצע בשיעור הפרכוסים במהלך 28 יום, בין תקופת תחילת הניסוי ל-12 השבועות האחרונים של הטיפול.

136 חולים מכסיקניים נכללו בניסוי (55.9% נשים, גיל ממוצע/משך אפילפסיה, 22.9/35.2 שנים). שיעורי הפרכוסים במהלך 28 יום, החציוניים והממוצעים (95% רווח סמך [CI]), בתחילת הניסוי, היו 3.9 ו-7.8 (5.4–10.2) בהתאמה. ממוצע (95% CI) ההפחתה בתדירות הפירכוסים היה 51.2% (43.0 – 59.3) לאורך 12 השבועות האחרונים של הטיפול, וחציון ההפחתה היה 57.9%. אחוז החולים שנראתה אצלם הפחתה של 50% ויותר, או של 75% ויותר בתדירות הפרכוסים, היה 63.6% ו-48.8%, בהתאמה.

אחוז החולים שלא סבלו כלל מפרכוסים במהלך 4 ו-12 השבועות האחרונים של הטיפול היה 40.5% ו-20.7%, בהתאמה. תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו תחושת נמנום (39.7%), סחרחורת (16.2%) ועלייה במשקל (14.0%).

החוקרים הסיקו כי פרגאבאלין נסבל היטב וקשור לירידה משמעותיות בתדירות הפרכוסים.

מקור:

A 21-week open-label clinical trial of pregabalin as adjunctive therapy in partial seizures at multiple centers in Mexico (PREPS Mexico): Rivera-Castaño L. et al., Epilepsy Res. 2012 Feb 1. Advance Online Publication.

נושאים קשורים:  אפילפסיה,  פרגאבאלין,  פרכוסים חלקיים,  מחקרים
תגובות