חדשות

ה-FDA אישר לשווק את תחליף הטסטוסטרון

האישור ניתן למפתחת, חברת ביוסנטה, ול"טבע" המשווקת והמפיצה. סוכנות רויטר'ס: שווי השוק בארה"ב בלבד מוערך בכ-1.2 מיליארד דולר בשנה

FDA

סוכנות הידיעות רויטר'ס דיווחה כי ה-FDA העניק אתמול (יום ג') אישור ל"טבע" ולחברת BioSante לשווק את תחליף הטסטוסטרון הגברי, Bio-T-Gel.

התרופה מיועדת לגברים שרמת הטסטוסטרון שלהם נמוכה (Hypogonadism) וגורמת להידלדלות במסת השריר, לעייפות, לצפיפות עצם נמוכה וגם לפגיעה בבריאות הנפשית.

חברת ביוסנטה היא המפתחת המקורית של התרופה. היא העריכה את שווי שוק היעד שלה בארה"ב בכ-1.2 מיליארד דולר בשנה. כ-5 מיליון גברים בארה"ב סובלים מהתופעה. לטבע הוענק רישיון ההפצה והשיווק של התרופה בתמורה לתמלוגים.

בדצמבר האחרון הגיעו טבע ומעבדות Abbott להבנות בעקבות תביעה שהגישה האחרונה. אבוט קיבלה באפריל האחרון אישור מה-FDA לשפר תרופת תחליף דומה בשם AndroGel, והיא טענה כי ה-Bio-T-Gel מפרה פטנט רשום של התרופה המקורית.

לדיווח המלא ברויטר'ס:

נושאים קשורים:  חדשות,  FDA,  טבע,  טסטוסטרון,  מנהל המזון והתרופות של ארה"ב,  אבוט,  ביוסנטה
תגובות
 
business seminar by meir ezra
30.08.2014, 12:32

Plenty of high quality SAP computer software personal computer centered instruction (Entertaining CBTs) that guide you every step within the way.
Almost the moment I started to meditate again, I came across that my thoughts grew to
be peaceful. Fabrication operates are carried out on numerous Stainless-steel Sheets, G.

eliquid
31.08.2014, 00:18

excellent put up, very informative. I'm wondering why the other experts of this sector do not realize this.
You must continue your writing. I'm confident, you've a great readers' base already!

counselling herfordshire
02.09.2014, 14:12

Great web site you have here.. It's hard to find excellent writing like yours nowadays.
I seriously appreciate individuals like you! Take care!!