דרמטולוגיה

היעילות והבטיחות של אדלימומאב נשמרות במשך 3 שנים של טיפול בחולי פלאק פסוריאזיס

יעילות ובטיחות ארוכות טווח של אדאלימומב בקרב חולי פסוריאזיס בינונית עד חמורה, שטופלו במשך 3 שנים: תוצאות מחקר הארכה פתוח עבור חולים ממחקר REVEAL

24.01.2012, 11:20
פסוריאזיס (אילוסטרציה)
פסוריאזיס (אילוסטרציה)

REVEAL היה ניסוי שלב III שנמשך 52 שבועות, ובמהלכו ניתן אדאלימומב (יומירה, אבוט) לטיפול בפלאק פסוריאזיס כרונית, בינונית עד חמורה. לחולים מתוך REVEAL הוצע להשתתף בניסוי הארכה פתוח, ולקבל אדאלימומב במשך כ-3 שנים של טיפול כולל. החוקרים ביקשו לקבוע את היעילות ואת הבטיחות של טיפול מתמשך באדאלימומב בקרב חולים מניסוי ה-REVEAL.

פסוריאזיס (אילוסטרציה)

פסוריאזיס (אילוסטרציה)

היעילות והבטיחות על פני יותר מ-3 שנים נותחו עבור כמה קבוצות של חולים מ-REVEAL:י1. קבוצה שנראה אצלה שיפור במדד שטח הפסוריאזיס וחומרת הפסוריאזיס (PASI) בשיעור של 75% (PASI 75) או יותר בשבועות 16 ו-33 (חולים עם תגובות ממושכות); 2. קבוצה שנראה אצלה שיפור של פחות מ- PASI 75 בשבוע 16; 3. קבוצה שנראו אצלה ערכים גדולים יותר או שווים ל-PASI 75 בשבוע 16, עם 50% עד 75% שיפור בערך PASI בשבוע 33. התוצאות נותחו אף עבור חולים שהתחילו אדאלימומב אחרי 16 שבועות של טיפול בפלצבו (אינבו).

בקרב חולים שנראו אצלם תגובות PASI 75 מתמשכות במהלך REVEAL, היעילות נשמרה היטב, באופן כללי, על פני 3 שנים. שיפורי PASI בשיעורים של 75%/90%/100% (תוך שימוש בשיטת העברת התצפית האחרונה -LOCF ) ניצפו אצל 83%/59%/33% מהחולים אחרי 100 שבועות ואצל 76%/50%/31% מהחולים אחרי 160 שבועות של טיפול מתמשך, בהתאמה.

חלק מהחולים שהתגובה שלהם הייתה נמוכה מ-PASI 75 ב-REVEAL, הצליחו להשיג תגובות PASI 75 בתקופת ההארכה.

היעילות בקבוצת פלצבו (אינבו)/אדאלימומב הייתה עקבית עם אוסף התוצאות משלושת הקבוצות האחרות. שיעורי תופעות הלוואי היו עקביים עם אלו שנראו במהלך ה-REVEAL.

החוקרים ציינו כי מגבלות הניסוי היו כי מערך הניסוי REVEAL מנע את ניתוח תוצאות כל החולים מקבוצת האדאלימומב כקוהורט אחד ארוך-טווח. החוקרים הסיקו כי יעילות אדאלימומב נשמרה היטב במשך יותר מ-3 שנים של טיפול מתמשך עבור חולים שנראו אצלם תגובות PASI 75 ראשוניות מתמשכות. שמירה על יציבות התגובה הייתה טובה ביותר בתת-הקבוצה PASI 100.

מקור:

Long-term efficacy and safety of adalimumab in patients with moderate to severe psoriasis treated continuously over 3 years: Results from an open-label extension study for patients from REVEAL: Gordon K. et al., J Am Acad Dermatol. 2012 Feb;66(2):241-51. Advance Online Publication 2011 Jul 14.

נושאים קשורים:  דרמטולוגיה,  רפואת עור,  פסוריאזיס,  אדאלימומב,  מחקרים
תגובות