רפואת עור

Brimonidine tartrate יעיל בטיפול באריתמה עקב rosacea

Brimonidine tartrateי(BT) הוא אגוניסט אדרנרגי המפעיל רצפטורים מסוג α2 וגורם לכיווץ כלי דם. שני מחקרי phase II מצאו כי הוא יעיל בהפחתת אריתמה כתוצאה מ-rosacea

11.01.2012, 09:24

rosacea היא מחלת עור כרונית נפוצה, המאופיינת בהסמקה ובאריתמה מתמדת במרכז הפנים. לעתים מופיעים גם נגעי טלאנגיאקטזיה, פפולות או פוסטולות. המחלה מופיעה בדרך כלל בגיל 20 עד 50, יותר בקרב נשים מאשר גברים, ויש לה השפעה פסיכוסוציאלית משמעותית (שכן היא עלולה לגרום למבוכה, לחרדה ולפגיעה בהערכה העצמית).

יש כמה אפשרויות טיפול בנגעים דלקתיים הנגרמים על-ידי rosaeca, אולם אין טיפול נגד האריתמה, ולרוב מומלץ לסובלים מכך להימנע מגורמים סביבתיים המובילים להחמרתה. המנגנון המדויק הגורם להיווצרות האריתמה אינו ידוע, אולם משוער כי מעורבת בכך הפרעה בבקרת התגובה הווזומוטורית בכלי הדם בפנים, הגורמת להרחבה בלתי תקינה של כלי הדם בשל גירויים שונים. לפיכך מניחים כי תכשירים הגורמים לכיווץ כלי דם עשויים לסייע בהקלת האריתמה.

Brimonidine tartrateי(BT) הוא אגוניסט אדרנרגי סלקטיבי מאוד, המפעיל רצפטורים מסוג α2.יBT מאושר כיום לטיפול בגלאוקומה (open angle glaucoma), ונמצא יעיל ובטוח בטיפול זה. במחקרים אלו נבחנה יעילותה של מריחת התכשיר על הפנים לטיפול באריתמה עקב rosacea.

המחקר הראשון כלל 122 משתתפים מ-5 מרכזים רפואיים בארה"ב בני יותר מ-18 אשר סבלו מאריתמה בינונית עד חמורה על פי מדדים שהוגדרו לאחרונה – מדד הערכה קלינית (Clinician's Erythema Assesement – CEA) ומדד הערכה על-ידי המטופל (Pateint's Self Assesement – PSA). המשתתפים חולקו אקראית ל-4 קבוצות, אשר טופלו בג'ל המכיל ריכוזים שונים של BT (ריכוזים של 0.07%, 0.18% ו-0.5% ) או ג'ל ללא חומר פעיל (vehicle) באופן חד פעמי, וההערכה בוצעה באופן כפול סמיות לפני הטיפול, 30 דקות אחריו, שעה אחריו, ולאחר מכן מדי שעה עד 12 שעות לאחר הטיפול, הן באמצעות המדדים הנ"ל והן באמצעות מכשיר כרוממטר .

BT נמצא יעיל יותר מג'ל ללא חומר פעיל בכל המינונים, והיעילות עלתה עם העלייה במינון. שיפור של נקודה אחת בשני המדדים נמצא אצל 83.9% מהמטופלים בריכוז של 0.5%, אצל 80.6% מהמטופלים בריכוז של 0.18%, ואצל 75.0% מהמטופלים בריכוז של 0.07%, לעומת 28.1% מהמטופלים בתכשיר ללא חומר פעיל (P<0.001 עבור כל ההשוואות). ריכוז של 0.5% נמצא יעיל יותר מתכשיר ללא חומר פעיל גם בהשגת שיפור של שתי נקודות בכל אחד מהמדדים.

גם בבדיקה באמצעות מכשיר כרוממטר נמצא כי BT יעיל יותר מתכשיר ללא חומר פעיל בכל הריכוזים. בריכוז של 0.5% ההשפעה החלה כבר 30 דקות לאחר מריחת התכשיר, וההשפעה המקסימלית נמשכה 4–6 שעות, במשך 2–8 שעות לאחר מריחת התכשיר. לא נמצאו תופעות לוואי חמורות, ושיעור תופעות הלוואי היה דומה בכל הקבוצות.

המחקר השני הושלם על-ידי 260 משתתפים עם מאפיינים דומים מ-12 מרכזים רפואיים שונים בארה”ב. במחקר זה נבחנו מינונים שונים של התכשיר (טיפול במינון חד-יומי של תכשיר בריכוז 0.18% ותכשיר בריכוז 0.5%, טיפול במינון דו-יומי של תכשיר בריכוז 0.18%, וטיפול במינון חד-יומי ודו-יומי של תכשיר ללא חומר פעיל). המשתתפים טופלו במשך 4 שבועות, ולאחר מכן נערך מעקב של 4 שבועות נוספים ללא טיפול.

מינון חד-יומי של תכשיר בריכוז של 0.5% היה היעיל ביותר מבין האפשרויות שנבחנו בהשגת שיפור של שתי נקודות בכל אחד מהמדדים (CEA ו-PSA) – למשל לאחר 9 שעות ממריחת התכשיר הושג שיפור כזה אצל 32.1% מהמטופלים במינון זה, לעומת 3.6% מהמטופלים בתכשיר ללא חומר פעיל, הן ביום הראשון והן ביום ה-15 לטיפול. הבדלים משמעותיים נצפו לכל אורך תקופת הטיפול.

דווח על אירוע אחד של תופעת לוואי שנמצאה קשורה לטיפול והביאה להפסקתו (צריבה בפנים). לא נמצאו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בתופעות הלוואי, לא נראו ארועי טכיפילקסיס, ולא נמצאה תופעת rebound (החמרה של האריתמה בהפסקת הטיפול) בתקופת המעקב.

החוקרים מסכמים כי תוצאות שני מחקרים אלו מדגימות כי תכשיר למריחה המכיל BT בריכוז של 0.5% וניתן אחת ליום יעיל בטיפול באריתמה עקב מחלת ה-rosacea.

ערכה: ד"ר ורד פרכטר
מקור:

Fowler et. al., Once-daily topical brimonidine tartrate gel 0.5% is a novel treatment of moderate to severe facial erythema of rosacea: results of two multicenter, randomized and vehicle-controlled studies, Brithish Journal of Dermatology 2011 Nov 2. [Epub ahead of print]

נושאים קשורים:  רפואת עור,  rosacea,  אריתמה,  brimonidine tartrate,  מחקרים
תגובות
סובל מהמחלה שנים
11.06.2012, 00:48

איך משיגים את הג'ל?????