בעקבות הרחבת היקף האישור של Pradaxa בסל התרופות 2012, להלן לשון הודעת חברת רפא לרופאים:
עוד בעניין דומה
ד"ר נכבד/ת,
אני שמחה לבשר לך שוועדת סל הבריאות לשנת 2012 החליטה להרחיב את היקף האישור של Pradaxa, התרופה פורצת הדרך למניעת שבץ מוחי בחולי פרפור פרוזדורים (AF).
החלטת וועדת הסל תאפשר ליותר חולי פרפור פרוזדורים לקבל הגנה טובה יותר מפני שבץ מוחי, תוך שמירה על בטיחות גבוהה ונוחות מרבית.
ע"פ החלטת הסל יהיו זכאים לקבל Pradaxa במסגרת הסל מטופלים הסובלים מפרפור פרוזדורים ונמצאים בסיכון גבוה לשבץ מוחי (דרגת סיכון של 4 ומעלה על פי ה- CHADS2 score).
- למניעת שבץ מוחי (יח"צ)
Pradaxa במינון i150 mg bidהוכחה כיעילה יותר (superior) ובטוחה יותר מוורפרין מאוזן היטב:
* 35% הפחתה בסיכון לשבץ מוחי ולתסחיפים סיסטמיים בהשוואה לוורפרין
* 59% הפחתה בסיכון לדימומים תוך מוחיים בהשוואה לוורפרין
* 15% הפחתה בסיכון לתמותה וסקולרית בהשוואה לוורפרין
* Pradaxa אינה מצריכה ניטור קבוע של רמות התרופה בדם (INR)
* כ-500,000 חולי AF כבר טופלו בעולם ב-Pradaxa למניעת שבץ מוחי ב-AF
* מאושרת FDA ו-EMA
* לשימוש נכון ובטוח ב-Pradaxa יש לעניין בעלון לרופא בשלמותו
* Pradaxa רשומה במינון של 150 ו-110 מ"ג בהתוויה של מניעת שבץ מוחי בחולי AF
* יש לעיין בעלון לרופא לצורך התאמת המינון לכל חולה
בכבוד רב,
ולרי קן-תור סבא, מנהלת תחום, מעבדות רפא בע"מ
טל. 054-5689328
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
