FDA

ארה"ב: מחסור בתרופות הופך לבעיה משמעותית

בשנים האחרונות הפכה התופעה של מחסור בתרופות מסוימות בארה"ב לשכיחה, והדבר מביא לפגיעה בטיפול הרפואי

15.09.2011, 15:31

מחסור בתרופות היא בעיה מוכרת בארה"ב, והיא הופכת לשכיחה יותר בתקופה האחרונה. דיווחים של ה-FDA, ה-AHAי(American Hospital Association) וה-American Society of Health System Pharmacists מצביעים על כך שמטופלים נאלצים ליטול תרופה יעילה פחות ושחלים עיכובים בטיפול הרפואי כתוצאה ממחסור זה.

מבחר תרופות (אילוסטרציה)

מבחר תרופות (אילוסטרציה)

על-פי ה-FDA, שיעור המחסור בתרופות הוכפל כמעט פי שלושה ב-6 השנים האחרונות – 178 מקרים דווחו ב-2010 לעומת 61 בשנת 2005. נתונים אלו אינם כוללים מוצרים ביולוגיים כגון חיסונים.

בסקר שנערך על-ידי ה-AHA וכלל 820 בתי חולים, נמצא כי כמעט כל בתי החולים דיווחו על מחסור בתרופה במחצית הראשונה של שנת 2011, ו-44% דיווחו על מחסור ב-21 תרופות או יותר. כמו כן נמצא כי 62% מבתי החולים נאלצו לעכב בשל כך טיפול רפואי, וכי 53% לא היו מסוגלים לספק למטופלים את הטיפול המומלץ בחלק מהמקרים. נוסף על כך, 58% מהמטופלים קיבלו תרופה יעילה פחות ו-32% סבלו מתופעות לוואי בשל החסר. הקטגוריות שבהן נמצאו השיעורים הגבוהים ביותר של תרופות חסרות הם חומרי הרדמה, תרופות המשמשות ברפואת חירום, תרופות קרדיווסקולאריות, תרופות לטיפול במחלות גסטרואנטרולוגיות, תרופות להזנה ותרופות לטיפול בכאב. מעל 80% מבתי החולים דווחו על מחסור ב-succinylcholine, dextrose ואפינפרין.

סקר נוסף מצא כי 90% ממנהלי בתי המרקחת ב-353 בתי חולים סברו כי המחסור כרוך בנטל על המערכת ובעלויות גבוהות.

איגוד יצרני התרופות האמריקאי (Pharmaceutical research and manufacturers of America) מייחס את המחסור בתרופות לגורמים הבאים: אסונות טבע, שינויים בהתנהלותם של הרופאים, הסיטונאים ובתי המרקחת, מחסור בחומרי גלם, הקפדה על פרוטוקולים של ה-FDA הקשורים בהפצת התרופה והחלטות פרטניות של החברות להפסיק את ייצורן של תרופות מסוימות.

הקונגרס האמריקאי נדרש לפעול בעניין, והחל בחקיקה שתאפשר ל-FDA לדרוש מחברות תרופות הודעה מוקדמת במצבים שעלולים להביא לחסר בתרופה מסוימת. כיום מרבית יצרני התרופות אינם נדרשים למסור הודעה כזו.רק חברות שהן המקור היחיד לתרופה נדרשות בחוק לדווח ל-FDA שישה חודשים לפני הפסקת ייצורה של התרופה, אולם לא מוגדרים בחוק צעדי ענישה שיינקטו אם לא ינהגו כך.

ערכה: ד"ר ורד פרכטר

למקור בכתב העת JAMA

נושאים קשורים:  FDA,  מחסור בתרופות,  מחקרים
תגובות