ה-FDA פרסם שינוי בהתוויות התרופה צ'מפיקס, בעקבות שלושה מחקרים שעסקו בתרופה למניעת עישון של פייזר. להלן המחקרים וההנחיות שיצאו בעקבותם:
1. במחקר שכלל 700 מעשנים הלוקים במחלה קרדיו-וסקולרית שקיבלו טיפול בצ'מפיקס (פעמיים ביום, במינון אחד מ"ג) או פלסבו למשך 12 שבועות, בוצע מעקב במשך 40 שבועות נמצא כי הטיפול בצ'מפיקס היה יעיל להפסקת עישון - הסיכוי להישאר לא מעשן עד שנה לעומת מטופלי פלסיבו היה יותר מכפול. בנוסף, במחקר נמצא גם סיכון קטן לתופעות לוואי קרדיו-וסקולריות. סיכוי זה נמוך, אך לפי ה- FDA יש לקחתו בחשבון במדידת יעילות התרופה מול הסיכון בנטילתה.
2. מחקר אקראי בדק יעילות טיפול בצ'מפיקס (פעמיים ביום, מינון אחד מ"ג) ל-12 שבועות ב-460 חולי COPD קל-בינוני. בהמשך בוצע מעקב במשך 40 שבועות.מסקנות המחקר: צ'מפיקס נמצא יעיל מתרופת פלסבו בגמילה מעישון ושמירה על כך במשך שנה.
3. ההנחיות עד היום לנטילת התרופה היו לבחור יום הפסקת עישון, ולהתחיל את הטיפול שבעה ימים קודם לכך. בעקבות מחקר חדש, ניתן מעתה על פי הנחיות ה- FDA גם להתחיל טיפול בצ'מפיקס ואז להפסיק עישון בין ימים 8 ל-35 לטיפול.
גמילה מעישון
עידכון ה-FDA לשימוש בצ'מפיקס
ה-FDA פרסם שינוי בהתוויות התרופה צ'מפיקס, בעקבות שלושה מחקרים שעסקו בתרופה למניעת עישון של פייזר. להלן המחקרים וההנחיות שיצאו בעקבותם
12.09.2011, 16:44