מיגרנה

אטודולוק: אפשרות חליפית לטיפול במיגרנה

במחקר זה נבחנו היעילות והבטיחות של אטודולק 400 ו-800 מ"ג לעומת 1,000 מ"ג פרצטמול בטיפול אקוטי במיגרנה

16.07.2011, 15:59

החוקרים ביקשו לקבוע את היעילות והבטיחות של אטודולק בהתקפי מיגרנה אקוטיים, בהשוואה לפרצטמול (אצטאמינופן). החוקרים תכננו ניסוי קליני שלב III, רב-מרכזים, מוצלב, כפול-סמיות ואקראי, עבור חולים הסובלים ממיגרנה במשך שנה אחת לפחות, לפי קריטריון ICHD-II. נכללו בניסוי 229 חולים מבוגרים שסבלו מ-2 עד 8 התקפים חודשיים, מ-17 מרכזים.

החולים קיבלו הנחיה להשתמש, ב-3 התקפי מיגרנה בעצמה מתונה-חמורה, באחת מ-3 חבילות טיפול, שכללו 1,000 מ"ג פרצטמול, 400 מ"ג אטודולק ו-800 מ"ג אטודולק. כל תרופה נגד כאב ניטלה ב-1,570 התקפי מיגרנה, וטיפולי הניסוי ניטלו ב-1,047 התקפים. התוצאות עבור 1,000 מ"ג פרצטמול, 400 מ"ג אטודולק ו-800 מ"ג אטודולק, היו כדלקמן: תגובה של כאב ראש שנותר אחרי שעתיים: 44.9%, 48.3% ו-46.1% בהתאמה; ללא-כאב אחרי שעתיים: 19.2%, 19.3% ו-24.1% בהתאמה; ללא-כאב במשך 2–24 שעות: 34.3%, 38.3% ו-41.1% בהתאמה; שיעורי הישנות במשך 2–24 שעות: 7.3%, 14.3% ו-9.7% בהתאמה.

לא נמצאו הבדלים משמעותייים סטטיסטית בין הקבוצות בכל הקשור לתגובה של כאב ראש, ללא-כאב, ללא-כאב באופן מתמשך והישנות. בחילות, הקאות, פונופוביה או פוטופוביה פחתו באופן דומה בכל הקבוצות בתוך 24 שעות ממתן טיפול. תופעות לוואי הקשורות לתרופה הופיעו אצל 8 חולים שנטלו פרצטמול 1,000 מ"ג, אצל 9 חולים שנטלו אטודולק 400 מ"ג ואצל 9 חולים שנטלו אטודולק 800 מ"ג במהלך הניסוי.

החוקרים הסיקו שהניסוי הראה שאטודולק הוא תחליף בטוח ויעיל לטיפול במיגרנה אקוטית, וכי יעילותו בת-השוואה לפרצטמול 1,000 מ"ג. אטודולוק עשוי להיחשב כאפשרות חליפית לטיפול אקוטי במיגרנה.

מקור:

Efficacy and Safety of 400 and 800 mg Etodolac vs. 1,000 mg Paracetamol in Acute Treatment of Migraine: A Randomized, Double-blind, Crossover, Multicenter, Phase III Clinical Trial: Oztürk V. et al., Pain Pract. 2012 Jun 25. doi: 10.1111/j.1533-2500.2012.00572.x. Advance Online Publication.

נושאים קשורים:  מיגרנה,  פרצטמול,  אטודולק,  מחקרים
תגובות