היפוגליקמיה

השילוב של סאקסאגליפטין עם מטפורמין עשוי להביא למקרי היפוגליקמיה מעטים יותר

סאקסאגליפטין לעומת גליפיזיד כתוספת טיפול למטפורמין בסוכרת מסוג 2 (T2DM): בטיחות ויעילות ארוכות טווח

20.07.2011, 10:32

מחקר רב-מרכזי, אקראי וכפול סמויות זה השווה את הבטיחות לטווח ארוך, את הסבילות ואת היעילות של סאקסאגליפטין (SAXA) (אונגלייזה, BMS, אסטרה-זנקה ישראל) מעכב סלקטיבי של DPP-4 , לעומת גליפיזיד (GLIP) (גלוקו-רייט, פריגו ישראל) כאשר הם ניתנים כתוספת טיפול למטפורמין (MET) במבוגרים עם סוכרת מסוג 2.

מבוגרים עם HbA1c >6.5−10% (בטיפול קבוע של MET במינון שווה או יותר ל-1500 מ"ג\יום) חולקו באופן אקראי ל-SAXA 5 מ"ג\ביום (n=428) או GLIP שמינונו הועלה מ 5-20 מ"ג\ביום (מנה ממוצעת 15 מ"ג\ביום; n=430) במשך 52 שבועות, שלאחריהם התבצע שלב הארכה של 52 שבועות נוספים. ממוצע קו הבסיס ((baseline של HbA1c היה 7.7% בשתי הקבוצות ו-36% מהחולים (n=312) סיימו את מלוא 104 שבועות הטיפול. SAXA בשילוב עםMET נסבל היטב; ל-67% מהחולים שנטלו SAXA לעומת 73% מהחולים שנטלו GLIP, הייתה לפחות תופעת לוואי(AE) אחת, אך רק חולים מעטים (5% לעומת 6%, בהתאמה) הפסיקו את הטיפול עקב תופעות לוואי.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר (שוות או יותר מ-5% בכל קבוצה) היו נזופרינגיטיס, דלקת בדרכי הנשימה העליונות, שלשול, ברונכיט, כאב גב ויתר לחץ דם. הערכה לאחר 104 שבועות הראתה כי ל- SAXA הייתה השפעה דומה ל- GLIP בהפחתת HbA1c כתוספת ל-MET. בניתוח חוזר של המדידות, נמצא כי השינוי הממוצע המותאם מקו הבסיס של HbA1c היה 0.4%- בשתי הקבוצות, השינוי הבין-קבוצתי היה 0.0% (95% CI: -0.2 to 0.1).

ירידות ממוצעות דומות נצפו גם ברמות גלוקוז בדם בצום (FPG) ב-104 שבועות. טיפול ב-SAXA הביא לשיעור נמוך יותר של חולים עם היפוגליקמיה (3.5% vs 38.4% with GLIP; 95% CI for difference: -39.8% to -30.0%) או עם היפוגליקמיה המאובחנת כסימפטומטית
(finger-stick blood glucose ≤50 mg/dL; 0% vs 9.1% with GLIP; 95% CI for difference: -12.2% to -6.6%)
הייתה גם השפעה מסתעפת על משקל הגוף (mean change from baseline [repeated measures] -1.5 kg with SAXA vs 1.3 kg with GLIP; 95% CI for mean difference: -3.3 to -2.2) ועליה קטנה יותר ב- HbA1cמשבוע 24 עד לשבוע 104 (adjusted mean change, 0.004% vs 0.008% with GLIP; 95% CI for mean difference: -0.005% to -0.002%).

מסקנת החוקרים הייתה, כי במחקר ארוך טווח זה, השילוב של SAXA עם MET הפגין ירידות דומות בפרמטרים הגליקמיים (HbA1c and FPG), עם סיכון נמוך יותר של היפוגליקמיה אך עם פרופיל בטיחות דומה, ירידה במשקל גוף, ועליה פחותה יותר ב HbA1c לאורך זמן, בהשוואה לשילובשל GLIP עם MET.

מקור:

Saxagliptin vs Glipizide as Add-On Therapy to Metformin for Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM): Long-Term Safety and Efficacy: Goke B., et al.,American Diabetes Association (ADA) 71st Scientific Sessions: Abstract 1110-P. Presented June 25, 2011

* חלק ממחברי המאמר קשורים ליצרניות הפארמצבטיות

נושאים קשורים:  היפוגליקמיה,  גליפיזיד,  סאקסאגליפטין,  מחקרים
תגובות