חדשות

עדכון העמותה לתרופה Varenicline - צ'מפיקס - ורניקליין

תרופה זו מהווה אגוניסט חלקי של הרצפטור לניקוטין המשמש לגמילה מעישון

21.05.2011, 19:10

צ'מפיקס לגמילה מעישון - Varenicline Tartrate

כיום משווקים מס' מועט של תכשירים רפואיים לעזרה בגמילה מעישון –תחליפי ניקוטין (בארץ רשומים מדבקות, מסטיק ומשאף) ותרופת המרשם Buproprionי(Zyban).

בסקירה קצרה זו נתייחס לתרופה חדשה יחסית (2008) בשם Varenicline tartrateי(Chantix-Pfizer) שנכנסה לשוק הישראלי ומשמשת מזה מספר שנים בעולם (נכון לינואר 2009 נרשמו כ- 9 מיליון מרשמים של התרופה).

צ'מפיקס לגמילה מעישון (יח"צ)

צ'מפיקס לגמילה מעישון (יח"צ)

צ'מפיקס מנגנון פעולה

תרופה זו הינה אגוניסט חלקי לרצפטור הניקוטיני לאצטילכולין (תת סוג 2β4α). התרופה נקשרת באפיניות גבוהה לרצפטורים אלו וככל הנראה הפעילות האגוניסטית גורמת לירידה בחשק לסיגריה ולהפחתה בתסמיני הגמילה מניקוטין.

Champix
Pfizer
RX
Partially covered by the Health basket
Champix

Health basket inclusion: Champix will be given to the treatment of smoking cessation parallel to supportive means. TABS: 55 x 0.5 mg, 56 x 1 mg; starter pack: 11 x 0.5 mg + 14, 28 x 1 mg. Days 1 – 3: 0.5 mg ×1/d. Days 4– 7: 0.5 mg ×2/d. Day 8 – end of tmt.: 1 mg ×2/d. Pts. should be treated with Varenicline for 12 wks. For pts. who have successf. stopped smok. at the end of 12 wks., an addit. course of 12 wks. tmt. with Varenicline is recomm. to further incr. the likelihood of long-term abstinence. Pts. with ren. impair. No dosage adjust. is necessary for pts. with mild- moder. renal impair. For pts. with sev. renal impair. (estimated CrCl <30 mL/min), the recomm. start. dose of Varenicline is 0.5 mg ×1/d. The dose may then be titrated as needed to a max. dose of 0.5 mg×2/d. For  pts. with end-stage renal dis. underg. hemodialysis, a max. dose of 0.5 mg mg×/d may be admin. if toler. Aid to smoking cessat. for adults over 18 yrs. C/I: Not to pts. under 18 yrs., hypersens.

יעילות: התרופה נבדקה במס' מחקרים קליניים ארוכי טווח. במחקרים אלו נצפה כי במהלך 9-12 שבועות מתחילת הטיפול, 44% מאלו שטופלו ב-Varenicline הפסיקו לעשן, לעומת 30% באלו שטופלו ב- Buproprion ו- 17% באלו שטופלו בפלסבו.

צ'מפיקס תופעות לוואי

Varenicline נסבלת ע"י רוב המטופלים כאשר תופעת הלוואי השכיחה ביותר הינה בחילה (30%). לרוב הבחילה הינה קלה וזמנית ורק ב- 3% הצריכה הפסקת טיפול. תופעות לוואי נוספות שכיחות היו הפרעות שינה (18%), הפרעה בחלומות (13%), עצירות (8%) הרגשת נפיחות (6%) והקאה (5%). אפשרית אלרגיה לצ'מפיקס אשר עשויה להתבטא באופן הרגיל אך גם בין היתר בבצקות. השימוש בהריון מומלץ רק במידה והתועלת הצפויה עולה על הסיכון לעובר (pregnancy category C) ולא ידוע האם התרופה עוברת בחלב אם. התרופה לא נדבקה באוכלוסייה מתחת לגיל 18 ולכן השימוש בה אינו מומלץ במטופלים אלו. גמילה מעישון בכלל וכן עם צ'מפיקס עשויה לגרום לקושי באיזון סכרת, כך שיש צורך לעקוב אחרי נושא זה ביתר תשומת לב אצל הנגמלים.

מאז התחלת שיווק התרופה מופיעים יותר ויותר דיווחים מה – Post Marketing אשר מתייחסים לשלושה סוגים של תופעות לוואי חמורות (בפוטנציה) של צ'מפיקס:

א. מחשבות אובדניות והתאבדויות. חברת פייזר מדגישה כי הדיווחים ספוראדיים למדי ומהווים אחוז נמוך יחסית מהמשתמשים. יחד עם זאת במאמר מעיתון ה JAMA אשר התפרסם באפריל 2009 מדגישים כי כמות הדיווחים הללו יותר מאשר כפולים מכל הדיווחים אשר התקבלו לגבי זייבן ובתקופה קצרה בהרבה. לעומת זאת, בתחילת יולי 2009 הופיע פרסום של ה FDA לפיו גם צ'מפיקס וגם זייבן עשויות לגרום להופעת דכאון ונטייה אבדנית. הם ממליצים להמשיך להשתמש בתרופות אך עם מעקב הדוק אחר החולים וחיפוש תסמינים כגון אילו. קראו עוד על אזהרת ה FDA לגבי דיכאון בשימוש בצ'מפיקס וזייבן. בנוסף, תוכלו לקרוא את פרסום העמותה הרפואית למניעה ולגמילה מעישון בישראל בעקבות הדו"ח.

ב. תאונות דרכים – משום מה אנשים אשר משתמשים בצ'מפיקס דווחו כנוטלים חלק בתאונות דרכים בתדירות גבוהה יותר מאשר אנשים אשר השתמשו בתרופות אחרות.

צ'מפיקס משטר טיפולי

יש להתחיל את הטיפול ב- Varenicline שבוע לפני תאריך הפסקת העישון. יש ליטול את התרופה לאחר האוכל יחד עם כוס מים. המינון ההתחלתי הוא 0.5 מ"ג פעם ביום למשך 3 ימים, לעלות למינון 0.5 מ"ג פעמיים ביום במשך 4 ימים נוספים, ולאחר מכן עליה נוספת ל- 1 מ"ג פעמים ביום החל מהיום השמיני לטיפול ועד סוף הטיפול. יש להמשיך את הטיפול במשך 12 שבועות. במידה והמטופל הפסיק לעשן במהלך הטיפול, מומלץ להמשיך את הטיפול ל- 12 שבועות נוספים. יש להפחית את המינון בחולים עם אי ספיקה כלייתית חמורה (מקסימום 0.5 מ"ג פעמים ביום), המודיאליזה (מקסימום 0.5 מ"ג פעם ביום). יש לשקול הפחתת המינון גם במקרים של תופעות לוואי ממושכות או בלתי נסבלות.
על מנת להקל על המטופלים לקחת את התרופה, חברת פייזר יצרה קופסא מאד קלה להבנה שבה מצויר עבור המטופל כל יום מה עליו לעשות:

צ'מפיקס טיפול משולב

הבטיחות של טיפול משולב עםBuproprion עדיין לא נחקרה (אם כי נכון ל- 2009, מספר עבודות רצות בנושא). במחקר שבו טופלו המשתתפים בשילוב עם מדבקת ניקוטין, שכיחות תופעות הלוואי גברה משמעותית וב- 36% הצריכה הפסקת הטיפול. מעניין לציין שלמרות שאין היגיון להשתמש עם תחליפי ניקוטין ולמרות הנאמר לעיל, ישנם מטופלים שדווקא כן מרוויחים מזה וישנם מרכזים בהם זה כן מיושם, כמו למשל בבוסטון.

לסיכום: חלקו של הטיפול התרופתי בגמילה מעישון גדל בשנים האחרונות ובתקופה הקרובה יכנסו מס' שחקנים חדשים. ה- Vareniclinen Tartrate מסתמנת כתרופה יעילה ובטוחה שתוכל לשמש כאפשרות טיפולית נוספת באלו המבקשים להיגמל מעישון סיגריות. יחד עם זאת מומלץ, כבכל תרופה אחרת, להיות ערניים לתופעות לוואי אפשריות.

*העדכון יצא בינואר 2008

נושאים קשורים:  חדשות,  עישון,  גמילה מעישון,  צ'מפיקס,  תחליפי ניקוטין
תגובות
 
שוש פאר
31.08.2011, 03:38

לילה טוב. לאחר 17 שנים ללא עישון, חזרתי לעשן בין 12 ל-10 סיגריות ליום. לא נעים לי ולא לסובבים אותי בעיקר ילדי ונכדי. בבקשה תדריכו אותי איך אני מתחילה את התהליך? הנני כיום בת 75. בתודה שוש