קולונסקופיה

גיוון אימאג'ינג מדווחת על תוצאות טובות לגלולת הוידיאו לעומת קולונוסקופיה

מפתחת גלולת ה-PillCam למעי הגס תחל ביולי בניסוי בארה"ב לקראת קבלת אישור מזורז של ה-FDA. הגלולה הוכללה בסל הבריאות הגרמני

16.05.2011, 12:45

במחקרים קליניים שנערכו בישראל ובאירופה הציגה גלולת הדור השלישי של PillCam Colon – גלולת הוידיאו לאבחון המעי הגס של חברת גיוון אימאג'ינג הישראלית - תוצאות טובות יותר מקולונוסקופיה. כך מסר אתמול סמנכ"ל הכספים של החברה, יובל ינאי, בכנס החברות הישראליות הנסחרות בבורסת נאסד"ק אותו קיים בנק ההשקעות אופנהיימר.

גלולת הוידיאו של גיוון אימאג'ינג הישראלית - תוצאות טובות יותר מקולונוסקופיה (אילוסטרציה: יוטיוב)

גלולת הוידיאו של גיוון אימאג'ינג הישראלית - תוצאות טובות יותר מקולונוסקופיה (אילוסטרציה: יוטיוב)

על-פי "דה מרקר", המדווח פרטים אלו הבוקר (יום ב'), גלולת הוידיאו תוגש לאישור ה-FDA במחצית השנייה של 2012 והחברה מצפה להתחיל בניסוי קליני בארה"ב לצורך קבלת האישור, כבר ביולי הקרוב. ייטלו בו חלק 800 איש בתקציב המוערך בעד 3 מיליון דולר. הבקשה לקבלת האישור תוגש במסלול המקוצר 510K ועל-פי הערכות "גיוון אימאג'ינג" חדירת הגלולה לשוק הבריאות האמריקני תהיה מהירה מאחר שקהילת הרופאים בארה"ב מאמצת במהירות חידושים טכנולוגיים לעומת הגישה היותר שמרנית הנהוגה בקרב רופאי הגסטרואנטרולוגיה באירופה.

בארה"ב שיעור החדירה של הגלולה לאבחון המעי הדק הגיעה ל-60% לעומת 25% באירופה, מסר ינאי.
עוד נמסר בכנס כי גרמניה כללה את גלולת המעי הגס בסל הבריאות שלה והתחייבה לתת החזר ל-100 אלף בדיקות בשנה כאשר קולונוסקופיה לא הושלמה. בגרמניה מבוצעות מדי שנה 2 מיליון בדיקות קולונסקופיה. מכירות גיוון בגרמניה מגיעות כיום ל-6.5 מיליון דולר בשנה מבלי שהממשלה הפדראלית תממן את עלות הבדיקה.

כן דיווח "דה מרקר", כי גיוון צופה לצמיחה בשוק האמריקני בתחום מחלת קרוהן – מאחר שמדובר שם בניטור תוצאות טיפולים תרופתיים (פעם עד פעמיים בשנה) וגלולת המצלמה תהווה תחליף לא פולשני לקולונוסקופיה. על פי חישובי חברת גיוון, כפי שהוצגו בכנס, השימוש בגלולה יאפשר לרופא האמריקני להגדיל הכנסותיו ב-800 דולר לבדיקה שאורכת 20 דקות והיא תחסוך בהוצאות טיפול עבור חברות הביטוח הרפואי.

עוד בנושא:

גלולת הוידיאו של "גיוון אימאג'ינג" גם לאבחון מחלת קרוהן

אנימציה תלת ממדית של PillCam Colon הדור השני (מקור יוטיוב)

נושאים קשורים:  קולונסקופיה,  גיוון אימאג'ינג,  יובל ינאי
תגובות
Judi
19.06.2012, 11:21

האם הבדיקה מתאימה גם לחולי קרון?