חדשות

טבע פרסמה את תוצאות הניסוי ב-laquinimod, תרופה חדשה כנגד טרשת נפוצה

בניסוי קליני בינלאומי phase 3 עם התרופה laquinimod כנגד טרשת נפוצה נמצאה ירידה של 23% בשיעור ההישנות השנתי, 36% ירידה בסיכון להתפתחות נכות על-פי מדד (EDSS (Expanded Disability Status Scale וירידה של 33% בדלדול של רקמת מוח

חברת טבע וחברת Active Biotech פרסמו את תוצאות ניסוי phase 3 של התרופה laquinimod לטיפול בטרשת נפוצה. בניסוי הקליני ALLEGRO, שנמשך שנתיים, נמצאה ירידה של 23% בשיעור ההישנות השנתי, 36% ירידה בסיכון להתפתחות נכות על-פי מדד EDSS (Expanded Disability Status Scale) וירידה של 33% בדלדול של רקמת מוח. 1,106 חולים בטרשת נפוצה, מ-139 ערים ב-24 מדינות השתתפו בניסוי. הם קיבלו 0.6מ"ג laquinimod דרך הפה פעם ביום או תרופת-דמה. התרופה היתה בטוחה לשימוש, ללא תופעות לוואי קשות וללא תוצאות של דיכוי של המערכת החיסונית.

בניסוי הקליני BRAVO, ניסוי phase 3 נוסף שנעשה עם laquinimod, נערכת השוואה בין היעילות והבטיחות של טיפול עם תרופה זו לבין זו של הטיפול עם אינטרפרון ß1a. בניסוי BRAVO משתתפים 1,332 חולים מ-154 מקומות מישראל, אירופה, ארצות-הברית ודרום-אפריקה. תוצאות הניסוי צפויות להתפרסם בהמשך השנה, ולאחר פרסומן תוגש הבקשה לאישור התרופה באירופה ובארצות-הברית.

בניסוי פרה-קליני עם laquinimod נמצאה ירידה בפגיעה באקסונים, ירידה בפגיעה במיילינציה של האקסונים ושימור של תאים שמייצרים מיילין. כמו-כן, הראו החוקרים ש- laquinimod משפיע על המסלול של BDNF (Brain Derived Neurotrophic Factor).

בנוסף לנסיונות הקליניים עם laquinimod בטיפול בחולים עם טרשת נפוצה, מתבצעים נסיונות phase 2, שבוחנים אם התרופה מתאימה לטיפול במחלת קרוהן ובזאבת. התרופה נלמדת גם בהקשר של מחלות אוטו-אימוניות אחרות.

ערכה: ד"ר דורית שנון

לאתר חברת טבע

נושאים קשורים:  חדשות,  פיתוח תרופות,  חברות תרופות,  טרשת נפוצה
תגובות
 
אופיר
04.03.2013, 18:56

מה אומרות התוצאות? האם הלקווינימוד טובה יותר מהגילניה? האם היא טובה מטיסאברי?