במחקר קליני נבחנה ההשפעה של הוספת Boceprevir, תרופה אנטי-וירלית "ישירה", לפגאינטרפרון α2b וריבוירין בטיפול כנגד הדבקה כרונית עם וירוס הפטיטיס Cי(HCV) מגנוטיפ 1. Boceprevir הוא מעכב פרוטאזות שנקשר לאתר הפעיל של החלבון הוירלי NS3י(non-structural 3).
עוד בעניין דומה
403 חולים חולקו לשלוש קבוצות ביחס 2:2:1. קבוצת הביקורת טופלה עם פג אינטרפרון וריבוירין 4 שבועות, פג אינטרפרון-ריבוירין + תרופת-דמה 44 שבועות. קבוצת ניסוי אחת טופלה עם פג אינטרפרון-ריבוירין 4 שבועות, פג אינטרפרון-ריבוירין + Boceprevir 32 שבועות, פג אינטרפרון-ריבוירין + תרופת דמה 12 שבועות. קבוצת ניסוי אחרת טופלה עם פג אינטרפרון-ריבוירין 4 שבועות, פג אינטרפרון-ריבוירין + Boceprevir 44 שבועות.
בקבוצות שטופלו עם Boceprevir היתה התגובה הוירולוגית המתמשכת גבוהה יותר – 59% בקבוצה שקבלה את התרופה 32 שבועות, ו-66% בקבוצה שקבלה את התרופה 44 שבועות, לעומת 21% בקבוצת הביקורת.
בקרב חולים, שאצלם היתה רמת ה-RNA HCV בשבוע ה-8 לטיפול לא מדידה, היתה התגובה הוירולוגית המתמשכת 86% אחרי 32 שבועות של טיפול משולש ו-88% אחרי 44 שבועות של טיפול זה.
בקרב 102 החולים שאצלם היתה הירידה ב-RNA HCV בשבוע ה-4 פחות מ- 1 log10 IU/ml היתה התגובה הוירולוגית המתמשכת 33% לאחר 32 שבועות ו-34% לאחר 44 שבועות, לעומת 0% בקבוצת הביקורת.
אנמיה היתה נפוצה יותר בקרב החולים שטופלו עם Boceprevir, ו-41% - 46% מאלה שקיבלו את התרופה היו זקוקים לאריתרופרוטאין, לעומת 21% מקבוצת הביקורת.
מהמחקר עולה שהוספת Boceprevir לטיפול פג אינטרפרון-ריבוירין מעלה עלייה משמעותית את התגובה הוירולוגית המתמשכת בקרב חולים עם הדבקה כרונית עם HCV מגנוטיפ 1, אשר כבר טופלו כנגד הדבקה זו.
ערכה: ד"ר דורית שנון
מקור: