סרטן הערמונית

דנוסומאב יעילה מזולדרוניק בהגנה על השלד בקרב חולי סרטן ערמונית גרורתי

משך הזמן לארוע הראשון שמערב את מערכת השלד (שבר, ניתוח, הקרנה, התכווצות עמוד השדרה) היה בממוצע 17.1 חודשים בקרב החולים שטופלו עם דנוסומאב ו-20.7 בקרב החולים שטופלו עם זולדרוניק

11.04.2011, 10:44

בניסוי phase 3 השוותה קבוצת חוקרים בינלאומית את היעילות של דנוסומאב (Denosumab) ושל זולדרוניק (zoledronic) במניעה של ארועים בשלד בקרב חולים עם סרטן ערמונית גרורתי עמיד לאחר סרוס. לכ-90% מהחולים שמתים מסרטן הערמונית יש גרורות בעצמות. דנוסומאב הוא נוגדן מונוקלונלי שנקשר לרצפטור של RANKL, רצפטור שמעורב ביצירה ובתפקוד של אוסטאוקלסטים.

1,904 חולים מ-342 מרכזים ב-39 מדינות השתתפו בניסוי, כולם עם סרטן ערמונית גרורתי עמד לאחר סרוס וללא טיפול קודם עם ביפוספונט. 950 חולים קיבלו 120מ"ג דנוסומאב תת-עורית וערוי לוריד של תרופת-דמה. 951 חולים קיבלו זריקה תת-עורית של תרופת-דמה וערוי של 4מ"ג זולדרוניק. הטיפול ניתן כל ארבעה שבועות. הטיפול עם דנוסומאב נמשך בממוצע 12.2 חודשים, והטיפול עם זולדרוניק 11.2 חודשים. משך הזמן לארוע הראשון שמערב את מערכת השלד (שבר, ניתוח, הקרנה, התכווצות עמוד השדרה) היה בממוצע 17.1 חודשים בקרב החולים שטופלו עם דנוסומאב ו-20.7 בקרב החולים שטופלו עם זולדרוניק (0.82 HR לטיפול עם דמוסולאב יחסית לטיפול עם זולדרוניק).

ארועים בולטים נצפו בקרב 916 חולים שטופלו עם דמוסולאב (97%) ובקרב 918 חולים שטופלו עם זולדרוניק (97%). ארועים חמורים נצפו בקרב 594 מהחולים שטופלו עם דמוסולאב (63%) ובקרב 568 מהחולים שטופלו עם זולדרוניק (60%). ארועים שקשורים בחסר בסידן נצפו בקרב 121 מהחולים שטופלו עם דמוסולאב (13%) ובקרב 55 מהחולים שטופלו עם זולדרוניק (6%). נמק עצם בעצמות הלסת נצפה בקרב 22 מהחולים שטופלו עם דמוסולאב (2%) ובקרב 12 מהחולים שטופלו עם זולדרוניק (1%).

מהממצאים עולה שדנוסומאב יעילה יותר מזולדרוניק במניעת ארועים שקשורים בשלד.

ערכה: ד"ר דורית שנון
מקור:

Fizazi K. et al., The Lancet, Volume 377, Issue 9768, Pages 813 - 822, 5 March 2011 Denosumab versus zoledronic acid for treatment of bone metastases in men with castration-resistant prostate cancer: a randomised, double-blind study.

נושאים קשורים:  סרטן הערמונית,  גרורות,  טיפול סרטן,  מחקרים
תגובות