אלרגיה

אומליזומב מביא להקלה בתסמינים בילדים חולי אסטמה

בניסוי שבו השתתפו 419 חולי אסטמה קשה שגילם 6 - 20 שנים נמצא שטיפול עם אומליזומב הפחית את מספר הימים שבהם סבלו החולים מתסמיני אסטמה, את שיעור ההתקפים הקשים ואת שיעור האשפוז

20.03.2011, 12:39

אומליזומב (זולאייר) הוא נוגדן מונוקלונלי הומני כנגד IgE חופשי, שמאשור לטיפול בחולי אסטמה שגילם שתים-עשרה שנים ויותר. במחקר שנערך בשמונה ערים בארצות-הברית נבדקה השפעתו על תסמיני אסטמה בחולים צעירים.

בניסוי הקליני השתתפו 419 חולי אסטמה קשה שגילם 6 - 20 שנים, שרגישים לאלרגנים שנשאים באוויר ושיש בסרום שלהם רמות IgE בין 30IU/mL ל-1,300IU/mL. חלקם קבלו אומליזומב וחלקם קבלו תרופת-דמה, בנוסף לטיפול הרגיל. אומליזומב (או תרופת-דמה) ניתן בהזרקה תת-עורית כל 2 או 4 שבועות, במשך 60 שבועות.

הטיפול עם אומליזומב הפחית את מספר הימים שבהם סבלו החולים מתסמיני אסטמה מ-1.96 בשבועיים ל-1.48, ירידה של 24.5%. שיעור ההתקפים הקשים פחת מ-48.8% ל-30.3%, ושיעור האשפוז פחת מ-6.3% ל-1.5%. השיפור במצבם של אלה שטופלו עם אומליזומב למרות שהם השתמשו פחות במשאפים שמכילים גלוקוקורטיקואידים ואגוניסטים ß. בעונות המעבר עלה שיעור ההתקפים הקשים בקבוצת הביקורת מ-4.6% ל-9.0%, בעוד שבקבוצה שקבלה אומליזומב היתה העלייה מ-3.3% ל-4.4%.

ההשפעות ארוכות הטווח של מתן אונליזומב לילדים לא ידועות. לא ברור מדוע לא התמקד הניסוי בילדים שגילם עד שתיים עשרה שנה, קבוצת הגיל שעבורה לא מאושר השימוש בתרופה. ה-FDA בוחן שוב את בטיחות השימוש בתרופה במבוגרים לאור דיווחים על עלייה בסיכון לארועים לבביים, לאי-סדירות בדופק הלב ולשבץ. התוצאות צפויות להתפרסם רק בשנה הבאה, אך בשלב זה התרופה מאושרת לשימוש. ראוי לציין שעלות הטיפול גבוהה.

ערכה ד"ר דורית שנון

מקור:

Busse W.W. et al., N Engl J Med 2011: Randomized Trial of Omalizumab (Anti-IgE) for Asthma in Inner-City Children.

נושאים קשורים:  אלרגיה,  אסטמה,  אלרגנים,  זולאייר,  אומליזומב,  IgE,  מחקרים
תגובות