LOTUS II, מחקר שלב 3 בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה, רב מוקדי ובינלאומי השווה את היעילות והבטיחות של Dydrogesteroneי(Duphaston) פומי בהשוואה לג'ל פרוגסטרון נרתיקי לתמיכה לוטאלית בהריונות מהפרייה חוץ גופית. כפי שהוגדר מראש על ידי החוקרים, בוצע ניתוח נוסף לתת אוכלוסיה של 239 נשים סיניות מתוך אוכלוסיית המחקר הכללית (1,034 נשים) שהוקצו באקראי לקבל Dydrogesterone פומי במינון של 30 מ"ג או 90 מ"ג ג'ל פרוגסטרון נרתיקי בחוזק של 8% החל מהיום בו נאספו ה-Oocytes ועד לשבוע 12 להריון.
עוד בעניין דומה
מטרת המחקר הייתה להדגים חוסר נחיתות של הטיפול הפומי ב-Duphaston לג'ל הנרתיקי. חוסר נחיתות זה הוערך על ידי קיום דופק עוברי בשבוע 12 להריון.
באוכלוסיית המחקר, נראה הבדל של 9.4% לטובת הטיפול הפומי ב-Dydrogesterone (שיעור הנשים בהריון 61.4% בהשוואה ל-51.9% בקבוצת הג'ל הנרתיקי) (רווח בר-סמך 95%: -3.4 – 22.1); באוכלוסיית המחקר הכללית, שיעורי הנשים שהיו בהריון בשבוע 12 היה 38.7% בקבוצת הטיפול הפומי ו-35% בקבוצת הטיפול בג'ל הנרתיקי (הבדל של 3.7%, רווח בר-סמך 95%: -2.3 – 9.7).
מקור: