מחקר חדש בוצע במטרה להשוות יעילות של מודל טיפול חדש ("עליית מדרגה" – "Stepping Up") עם טיפול ראשוני סטנדרטי בנרמול התחלת טיפול באינסולין בקרב חולי סוכרת סוג 2, שאמור להוביל לשיפור ברמות המוגלובין מסוכרר (HbA1c).

המחקר היה מחקר אקראי מבוקר, שנערך במרכזי רפואה ראשונית בויקטוריה, אוסטרליה, עם אח/ות מוסמכ/ת ולפחות מטופל אחד הזכאי לטיפול (המוגלובין מסוכרר של לפחות 7.5% עם טיפול פומי מקסימלי). בסך הכל השתתפו במחקר 266 מטופלים עם סוכרת סוג 2 ב-74 מרכזים [גודל קבוצה ממוצעת 4 (טווח 1-8) מטופלים), עם זמן מעקב של 12 שנים.

ההתערבות הוגדרה כמודל ה-Stepping Up להתערבות, הכוללת תיאוריה המבוססת על שינוי תפיסתי במערכת ובתפקיד המקצועי של צוות הטיפול הראשוני בסוכרת. המרכיבים הבסיסיים במודל היו תפקיד מועצם של אח/ות המרפאה בהובלת התחלת הטיפול באינסולין וליווי על ידי אח/ות מוסמכ/ת בהדרכת סוכרת.

התוצא הראשוני שנמדד היה שינוי בהמוגלובין מסוכרר. תוצאים משניים כללו שיעור המטופלים שעברו לטיפול באינסולין, שיעור המטופלים שהשיגו את ערכי המטרה של המוגלובין מסוכרר והשינוי בתסמינים דיכאוניים (patient health questionnaireי, PHQ-9), סטרס הקשור לסוכרת (problem areas in diabetes scaleי, PAID), ומצב בריאותי כללי (assessment of quality of life instrumentי, AQoL-8D).

רמות ההמוגלובין המסוכרר השתפרו בשתי הזרועות, עם הבדל משמעותי קלינית בין הזרועות (ממוצע הבדלים 0.6%- ; 95%CI -0.9% to -0.3%), לטובת ההתערבות. לאחר 12 חודשים, בקבוצת ההתערבות, 105/151 (70%) מהמשתתפים התחילו טיפול באינסולין, בהשוואה ל-25/115 (22%) בקבוצת הבקרה (Odds ratio 8.3י; 95%CI 4.5-15.4י; p<0.001).

רמות מטרה של המוגלובין מסוכרר (≤7%) הושגו על ידי 54 (36%) מהמשתתפים בקבוצת ההתערבות ו-22 (19%) בקבוצת הבקרה (Odds ratio 2.2י; 95%CI 1.2-4.3י; p=0.02). תסמינים דיכאוניים לא החמירו במהלך 12 החודשים: (PHQ-9: −1.1 (3.5) v −0.1 (2.9); p=0.05).

הבדל משמעותי סטטיסטית נמצא בין שתי הזרועות בהבדל הממוצע בבריאות נפשית [סיכום המרכיב הנפשי במדד ASQL: ממוצע הפרשים 0.04 (95%CI 0.002-0.08י) ; p=0.04) לטובת ההתערבות, אבל ללא הבדל משמעותי בבריאות גופנית. לא דווחו אירועים חמורים של היפוגליקמיה.

מסקנת החוקרים הייתה, כי מודל ה-Stepping up היה קשור עם עלייה בשיעור השימוש באינסולין ברפואה הראשונית ושיפור ברמות המוגלובין מסוכרר ללא החמרה בבריאות נפשית.

מקור:
Furler John, O’Neal David, Speight Jane, Manski-Nankervis Jo-Anne, Gorelik Alexandra, Holmes-Truscott Elizabeth et al. Supporting insulin initiation in type 2 diabetes in primary care: results of the Stepping Up pragmatic cluster randomised controlled clinical trial BMJ 2017; 356 :j783