אנשים שמזריקים סמים נפגעים באופן לא פרופורציוני מזיהום בווירוס הפטיטיס C. חסר מידע בנוגע לטיפול באמצעות תרופות מסוג DAAsי(Direct- acting antiviral agents) ללא Interferon בקרב אנשים המקבלים טיפול אופיואידי תחליפי.

במחקרי פאזה 3 הקרוים ASTRAL 1-3 העריכו חוקרים את היעילות והבטיחות של Sofobuvir/Velpatasvirי(Epclusa) - משטר טיפול פעם ביום אחיד לכל הגנוטיפים, למשך 12 שבועות, בקרב אנשים עם זיהום כרוני בהפטיטיס C גנוטיפים 1-6.

אנליזה זו של מחקרי ה-ASTRAL בוצעה במטרה להעריך השלמת טיפול, היענות, תגובה וירולוגית ממושכת (SVR12) ובטיחות הטיפול עם Sofobuvir/Velpatasvir, בקרב מטופלים המקבלים טיפול אופיואידי תחליפי ללא שימוש בסמים בעת הכללה למחקר.

מתוך 1,035 המטופלים שנכללו במחקרים, 51 (5%) קיבלו טיפול אופיואידי תחליפי. בקרב המטופלים שקיבלו טיפול אופיואידי תחליפי, הגיל הממוצע היה 49 (סטיית תקן 10), 76% (39 מטופלים) היו גברים, 25% (13 מטופלים) סבלו משחמת ו-22% (11 מטופלים) קיבלו טיפול להפטיטיס C בעבר.

יחס המטופלים שהשלימו את הטיפול היה 96% (95%CI 87%, >99%) בקרב מטופלים שקיבלו טיפול אופיואידי תחליפי בהשוואה ל-99.7%
(95%CI 99%, >99%) בקרב מטופלים שלא קיבלו טיפול אופיואידי תחליפי (p=0.02).

שיעור המטופלים עם לפחות 90% היענות לטיפול היה 90%
(95%CI 79%, 97%) בקרב מטופלים שקיבלו טיפול אופיואידי תחליפי בהשוואה ל-96% (95%CI 95%, 97%) בקרב מטופלים שלא קיבלו טיפול אופיואידי תחליפי.

שיעור המטופלים שהשיגו SVR12 בקרב מטופלים שקיבלו טיפול אופיואידי תחליפי (96%; 95%CI 87%, >99%) היה דומה לשיעור שהושג בקרב מטופלים שלא קיבלו טיפול אופיואידי תחליפי (98%; 95%CI 97%, 99%).

שיעור תופעות הלוואי (86% בהשוואה ל-79%, p=0.29) היה דומה בקרב מטופלים שקיבלו או שלא קיבלו טיפול אופיואידי תחליפי. לא היה אף מקרה של הדבקה חוזרת בהפטיטיס C במשך 24 שבועות של מעקב לאחר סיום הטיפול בקרב מטופלים שקיבלו טיפול אופיואידי תחליפי.

מסקנת החוקרים היתה, כי אנליזת פוסט-הוק זו של מחקרי ה-ASTRAL מדגימה שאין הבדל משמעותי ב-SVR12 בין מטופלים שקיבלו או שלא קיבלו טיפול אופיואידי תחליפי, ללא שימוש נוכחי בסמים, תחת טיפול של Sofobuvir/Velpatasvir.

ממצאים אלה מספקים תמיכה נוספת לקווי הנחייה הבינלאומיים הקליניים הנוכחיים אשר תומכים בטיפול להפטיטיס C עבור מטופלים המקבלים טיפול אופיואידי תחליפי.

מקור:
Grebely, J., Dore, G.J., Zeuzem, S., Aspinall, R.J., Fox, R., Han, L.,, McNally, J., Osinusi, A., Brainard, D.M., Subramanian, G.M. and Natha, M., 2016. Efficacy and safety of sofosbuvir/velpatasvir in patients with chronic hepatitis C virus infection receiving opioid substitution therapy: analysis of phase 3 ASTRAL trials. Clinical Infectious Diseases, p.ciw579.