עדיין לא נקבע ערך המטרה המתאים של לחץ דם סיסטולי (systolic blood pressureי- SBP) שעל קשישים הסובלים מיתר לחץ דם (hypertension, יל"ד) להשיג באמצעות טיפול תרופתי.

המחקר הנוכחי בוצע על מנת להעריך את ההשפעות של יעד טיפולי אינטנסיבי (SBP הנמוך מ-120 מ"מ כספית) בהשוואה ליעד טיפולי סטנדרטי (SPB הנמוך מ-140 מ"מ כספית), בקרב מטופלים בגילאי 75 ומעלה הסובלים מיל"ד אך אינם חולי סוכרת.

בוצע מחקר קליני רב-מרכזי עם הקצאה אקראית. במחקר השתתפו נבדקים בגילאי 75 ומעלה שהשתתפו במחקר SPRINTי(Systolic Blood Pressure Intervention Trial). הגיוס למחקר החל באוקטובר 2010 ותקופת המעקב הסתיימה באוגוסט 2015.

1,317 משתתפים הוקצו לערכי מטרה של SBP הנמוכים מ-120 מ"מ כספית (קבוצת טיפול אינטנסיבי) ו-1,319 משתתפים הוקצו לערכי מטרת של SBP הנמוכים מ-140 מ"מ כספית (קבוצת טיפול סטנדרטי).

התוצא הקרדיווסקולרי העיקרי שנבדק הורכב מאוטם לבבי (myocardial infarction) שאינו קטלני, תסמונת כלילית חריפה (acute coronary syndrome) שאינו מובילה לאוטם לבבי, שבץ מוחי שאינו קטלני, אי-ספיקת לב חריפה ובלתי-מפוצה שאינה קטלנית ומוות מסיבה קרדיווסקולרית. תוצא שניוני שנבחן היה תמותה כללית (מכל סיבה שהיא).

מבין 2,636 משתתפים (גיל ממוצע: 79.9 שנים, 37.9% נשים), 2,510 (95.2%) סיפקו נתוני מעקב מלאים. במהלך המעקב, שהחציון שלו עמד על 3.14 שנים, נצפה שיעור נמוך יותר, באופן מובהק, של התוצא הראשוני המורכב בקבוצת הטיפול האינטנסיבי (102 אירועים בקבוצת הטיפול האינטנסיבי לעומת 148 אירועים בקבוצת הטיפול הסטנדרטי, יחס סיכון [hazard ratio -HRי]: 0.66, 95% רווח בר סמך: 0.51-0.85) וכן ירידה מובהקת בשיעורי התמותה הכללית (73 מקרי מוות בקבוצת הטיפול האינטנסיבי לעומת 107 מקרי מוות בקבוצת הטיפול הסטנדרטי, HRי: 0.67, 95% רווח בר סמך: 0.49-0.41).

לא נמצא הבדל בשיעור הכללי של תופעות לוואי חמורות בין שתי הקבוצות: 48.4% בקבוצת הטיפול האינטנסיבי לעומת 48.3% בקבוצת הטיפול הסטנדרטי (HRי:0.99, 0.89-1.11).

השיעורים המוחלטים של תת-לחץ דם (hypotension) היו 2.4% בקבוצת הטיפול האינטנסיבי לעומת 1.4% בקבוצת הטיפול הסטנדרטי (HRי:1.71, 0.97-י3.09); 3.0% לעומת 2.4%, בהתאמה, עבור אובדן הכרה (סינקופה) (HRי:1.23, 0.76-2.00); 4.0% לעומת 2.7% עבור הפרעות במאזן האלקטרוליטים (HRי: 1.51, 0.99-2.33); 5.5% לעומת 4.0% עבור פגיעה כלייתית חריפה (HRי:1.41, 0.98-2.04) ו-4.9% לעומת 5.5% עבור נפילות עם נזקים קליניים (HRי:0.91, 0.65-1.29).

לסיכום, טיפול אמבולטורי בקשישים בגילאי 75 ומעלה אשר שואף להורדת SBP לערך הנמוך מ-120 מ"מ כספית, בהשוואה ל-SBP הנמוך מ-140 מ"מ כספית, הביא לשיעורים נמוכים יותר, באופן מובהק, של אירועים קרדיווסקולריים גדולים, קטלניים ושאינם קטלניים, כמו גם להורדת שיעורי התמותה הכללית.

מקור:
Jeff D. Williamson, MD, MHS; Mark A. Supiano, MD; William B. Applegate, MD, MPH; Dan R. Berlowitz, MD; Ruth C. Campbell, MD, MSPH; Glenn M. Chertow, MD; Larry J. Fine, MD; William E. Haley, MD; Amret T. Hawfield, MD; Joachim H. Ix, MD, MAS; Dalane W. Kitzman, MD; John B. Kostis, MD; Marie A. Krousel-Wood, MD; Lenore J. Launer, PhD; Suzanne Oparil, MD; Carlos J. Rodriguez, MD, MPH; Christianne L. Roumie, MD, MPH; Ronald I. Shorr, MD, MS; Kaycee M. Sink, MD, MAS; Virginia G. Wadley, PhD; Paul K. Whelton, MD; Jeffrey Whittle, MD; Nancy F. Woolard; Jackson T. Wright Jr, MD, PhD; Nicholas M. Pajewski, PhD; for the SPRINT Research Group; Intensive vs Standard Blood Pressure Control and Cardiovascular Disease Outcomes in Adults Aged ≥75 YearsA Randomized Clinical Trial; JAMA. Published online May 19, 2016. doi:10.1001/jama.2016.7050