חדשות

המלצה חיובית של ה-EMA ל- Vedolizumab

התכשיר ENTYVIO) Vedolizumab) של חברת טקדה (Takeda) קיבל ב-21 במרץ 2014, המלצה חיובית על ידי הרשות הרגולטורית האירופית (EMA) לשימוש במחלות מעי דלקתיות (מידע מחברות)

26.03.2014, 16:38

רופא/הנכבד/ה,

חברת טקדה ישראל (Takeda) שמחה לבשר כי התכשיר ENTYVIO) Vedolizumab) קיבל ב-21 במרץ 2014, המלצה חיובית על ידי הרשות הרגולטורית האירופית (EMA) לאישור שימוש לפי האינדיקציה שלהלן:

Entyvio (vedolizumab) for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis or Crohn’s disease, who have had an inadequate response to, or were intolerant to either conventional therapy or a tumour necrosis factoralpha (TNFα) antagonist therapy.

• Vedolizumab הוא נוגדן חד שבטי הפועל במנגנון ייחודי של קישור לאינטגרין α4β7, המהווה גורם עיקרי במנגנון הדלקתי במעי.

• מנגנון חדשני זה מאפשר פעילות אנטי דלקתית סלקטיבית יותר למעי.

• Vedolizumab פותח על מנת לענות על צורך רפואי בחולי UC ו-CD בינונית וקשה אשר נכשלו על הטיפולים הקיימים.

• Vedolizumab הוגש לסל הבריאות 2015, לטיפול בחולים מבוגרים עם דלקת כיבית או מחלת קרוהן פעילה בדרגה בינונית או חמורה, שהייתה להם תגובה לא מספקת או אי סבילות לטיפול קונבנציונלי או לנוגדי TNFα.

המידע הנוגע לשימוש ב-Vedolizumab לאינדיקציה המופיעה מעלה, מוגש לידיעה בלבד, ואין לראות בו משום המלצה או עידוד לעשיית השימוש האמור בתכשיר.

מוגש כשירות לציבור הרופאים מטעם חברת טקדה.

לצפיה בפרסום ההודעה המלאה של ה - EMA  לחצו כאן
בברכה,

אדוה ירדן, MD
מנהלת רפואית
054-9800838
[email protected]

נושאים קשורים:  חדשות,  Vedolizumab
תגובות