Indomethacin

תוספת SL nitrate מקטינה סיכון לדלקת לבלב לאחר ERCP

תוספת 5 מ"ג nitrate תת-לשוני ל-100 מ"ג indomethacin בנר רקטלי הפחיתה באופן מובהק את הסיכון לדלקת לבלב חריפה לאחר ERCP

26.02.2014, 09:42

לאור ראיות חדשות לגבי התועלת מ-indomethacin במניעת דלקת לבלב חריפה (acute pancreatitis), הסיבוך השכיח ביותר של endoscopic retrograde cholangiopancreatography‏ (ERCP), ביקש ניסוי, שתוצאותיו התפרסמו לאחרונה באתר כתב העת The American Journal of Gastroenterology, לבדוק את התועלת מתוספת nitrate לטיפול שלעיל במניעת סיבוך זה.

בניסוי הוגרלו באופן כפול-סמיות כלל המטופלים שעברו ERCP (ללא היסטוריה של חיתוך שסתום [sphincterotomy] קודם לכן) במהלך 17 חודשי המחקר, לקבלת 5 מ”ג nitrate תת לשונית או פלסבו, בנוסף לקבלת indomethacine‏ במינון 100 מ"ג דרך נר רקטלי, קודם להתחלת הפעולה. דלקת לבלב אובחנה על סמך רמת amylase בסרום וממצאים קליניים שתועדו בכללה חולים לאחר ביצוע הפעולה.

למעלה מ-80% מ-300 משתתפי המחקר (150 בכל קבוצה) נמצאו בסיכון גבוה לדלקת לבלב לאחר הפעולה ו-33 אכן פיתחו סיבוך זה. שיעור היארעות דלקת לבלב היה נמוך יותר במובהק בקבוצת הטיפול (6.7% בקרב מקבלי nitrate לעומת 15.3% בקרב מקבלי פלסבו; סיכון יחסי: 0.39; רווח בר-סמך של 95%: 0.18-0.86; p=0.016).‏ בהתאם, ההפחתה המוחלטת בסיכון (8.6%; רווח בר-סמך של 95%: 4.7-14.5%), כמו גם ההפחתה היחסית בסיכון (56.2%; 50.6-60.8%), השיגו גם הן מובהקות סטטיסטית. מספר החולים שיש לטפל בהם (number needed to treat) על מנת למנוע מקרה דלקת לבלב אחד הינו 12 (רווח בר-סמך של 95%: 7-22).

החוקרים קובעים, כי תוספת nitrate תת-לשוני ל-indomethacin דרך החלחולת השיגה שיעור נמוך יותר במובהק של דלקת לבלב לאחר ERCP, וקוראים לעריכת ניסויים רב-מרכזיים נרחבים יותר במטרה לאושש ממצאים מבטיחים אלו.

מקור:
Sotoudehmanesh R, Eloubeidi MA, Asgari AA, Farsinejad M, Khatibian M. A Randomized Trial of Rectal Indomethacin and Sublingual Nitrates to Prevent Post-ERCP Pancreatitis. Am J Gastroenterol [Internet] 2014 [cited 2014 Feb 21]: 

נושאים קשורים:  Indomethacin,  דלקת לבלב חריפה,  nitrate,  endoscopic retrograde cholangiopancreatography,  מחקרים
תגובות