סוכרת סוג 2

שילוב של חומצה פולית וטאדאלאפיל יעיל ובטוח לטיפול באי-תיפקוד מיני בקרב חולי סוכרת סוג 2

במחקר זה נבחנה היעילות של טיפול משולב בחומצה פולית וטאדאלאפיל, לטיפול באי-תיפקוד מיני בגברים חולי סוכרת סוג-2

17.02.2013, 09:38

מעכבי פוספודיאסטרז סוג-5 (PDE5Is) יעילים פחות עבור גברים חולי סוכרת הסובלים מאי-תפקוד מיני (ED), אך ההשפעה של טיפול המשלב חומצה פולית ו-PDE5Is לחולים אלה לא נחקרה. מטרת הניסוי, הייתה להעריך את היעילות ואת הבטיחות של טיפול משולב בחומצה פולית וטאדאלאפיל (סיאליס, לילי), בקרב גברים הסובלים מ-ED ומסוכרת סוג-2.

83 גברים חולי סוכרת סוג-2 הסובלים גם מ-ED נכללו בניסוי קליני, כפול-סמיות ואקראי זה. המשתתפים חולקו באופן אקראי לשתי קבוצות: קבוצה A טופלה בטאדאלאפיל 10 מ"ג יומי, לסירוגין, ובחומצה פולית 5 מ"ג, כל יום. קבוצה B קיבלה טאדאלאפיל 10 מ"ג יומי, לסירוגין, ואינבו, כל יום, למשך 3 חודשים. תועדו ניקודים ממוצעים של המדד הבין-לאומי לתפקוד מיני (IIEF), לפני ואחרי טיפול, בכל קבוצה. גברים שאובחנו כסובלים מ-ED פסיכולוגי או מפגיעה בעמוד השדרה וכן כל מי שהשתמש בחומצה פולית בשלושת החודשים לפני הניסוי וחולים עם התוויית-נגד לשימוש ב-PDE5Is, לא נכללו בניסוי.

פילוח באמצעות ליווח צולב (cross tabulation) ומבחן-t בלתי-תלוי, שימשו כדי להעריך את ההבדל בין מאפייני החולים בתחילת הניסוי, בשתי הקבוצות. מבחן וויקולקסון חתם דרגה ומבחן של מאן-ויטני (U-test) שימשו להערכת ניקוד IIEF, וכן לבחינת השינויים בו, לפני ואחרי טיפול בשתי הקבוצות.

ניקודי IIEF ממוצעים לפני ואחרי טיפול היו 11.65+2.67 ו-16.8+4.03 בקבוצה Aי(P<0.001) ו-12.7+2.31 ו-14.37+2.17 בקבוצה Bי(P<0.001), בהתאמה. ההבדל בין שתי הקבוצות בניקוד IIEF ממוצע אחרי טיפול היה משמעותי (16.80+4.03 לעומת 14.37+2.17, בקבוצות A ו-B, בהתאמה) (P=0.002). כמו כן, ניקוד IIEF ממוצע עלה באופן משמעותי בקבוצה A בהשוואה לקבוצה Bי(5.14+3.84 לעומת 1.68+0.99 בקבוצות A ו-B, בהתאמה) (P<0.001). חומצה פולית וטאדאלאפיל, נסבלו היטב על ידי כל החולים.

החוקרים הסיקו, כי התפקוד המיני של חולי סוכרת הסובלים מ-ED, שטופלו בשילוב של טאדאלאפיל וחומצה פולית, השתפר באופן משמעותי בהשוואה לקבוצת האינבו. השימוש בחומצה פולית וטאדאלאפיל נמצא בטוח.

מקור:

Assessment of the Efficacy of Combination Therapy with Folic Acid andTadalafil for the Management of Erectile Dysfunction in Men with Type 2 Diabetes Mellitus: Hamidi Madani A et al., J Sex Med. 2013 Jan 24. Advanced Online Publication.

נושאים קשורים:  סוכרת סוג 2,  טאדאלאפיל,  אי-תיפקוד מיני,  מחקרים
תגובות